Ottobock 1D35 Dynamic Motion Instructions D'utilisation page 16

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9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du Règlement (UE) 2017/745 relatif
aux dispositifs médicaux. La déclaration de conformité CE peut être
téléchargée sur le site Internet du fabricant.
10 Caractéristiques techniques
Tailles [cm]
22
Hauteur de talon
[mm]
Hauteur du sys­
57
tème [mm]
Poids du produit
[g]
40
Poids corporel
max. [kg]
Niveau de mobilité
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2020-06-03
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il
prodotto e osservare le indicazioni per la sicurezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
► Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'in­
sorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio
paese qualsiasi incidente grave in connessione con il prodotto,
in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salu­
te.
► Conservare il presente documento.
16
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28
10 ±5
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63
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68
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35
10
45
30
45
70
75
100
2 et 3
1.1 Costruzione e funzionamento
Il piede protesico 1D35 Dynamic Motion viene fornito con un attacco
modulare in alluminio.
Le caratteristiche funzionali del piede protesico sono realizzate me­
diante l'elemento elastico in materiale sintetico ed elementi in schiuma
funzionale. Il piede protesico consente una flessione plantare avverti­
bile durante l'appoggio del tallone e un movimento di rollover natura­
29
30
le. Durante questi movimenti l'elemento elastico restituisce l'energia
accumulata.
1.2 Possibilità di combinazione
75
77
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare
Ottobock. Non è stata testata la funzionalità con componenti di altri
produttori che dispongono di elementi di collegamento modulari com­
30
55
patibili.
2 Uso conforme
2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esosche­
Italiano
letriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
I nostri componenti funzionano in modo ottimale se sono combinati
con componenti adeguati, selezionati in base al peso corporeo e al
grado di mobilità, identificabili con il nostro sistema di classificazione
MOBIS, e sono dotati di elementi di collegamento modulari adeguati.
Il prodotto è consigliato per il grado di mobilità 2 (pazienti
con capacità motorie limitate in ambienti esterni) e per il
kg
grado di mobilità 3 (pazienti con capacità motorie illimitate
in ambienti esterni).
Misura [cm]
Peso corporeo max. [kg]
da 22 a 25
da 26 a 30
75
100

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