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Caractéristiques techniques
Oxymétrie de pouls (Masimo SET SpO
via SmartPod) (Suite)
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Fréquence de pouls (battements/min) – en
mouvement :
Adultes, enfants, nouveau-nés
±5
Remarques :
1) La précision de l'oxymètre de pouls Infinity Masimo SET SpO
SmartPod Pulsoximeter avec capteurs
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LNOP-Adt a été testée sans mouvement à l'aide de prélèvements sanguins effectués sur des adultes vo-
lontaires en bonne santé dans le cadre d'études associées à une hypoxie artificielle comprise entre 70 et
100 % de SpO
en comparaison avec un oxymètre de CO de laboratoire et un moniteur ECG. Cette va-
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riation correspond à ±1 de l'écart par défaut de la valeur mesurée avec le moniteur ECG.
2) La précision du module Masimo SET avec capteurs LNOP-Adt a été testée en mouvement à l'aide de
prélèvements sanguins effectués sur des adultes volontaires en bonne santé effectuant des mouvements
de frottement et de tapotement de 2 à 4 Hz à une amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements répétitifs
mais non réguliers entre 1 et 5 Hz à une amplitude de 2 à 3 cm dans le cadre d'études associées à une
hypoxie artificielle comprise entre 70 et 100 % de SpO
en comparaison avec un oxymètre de CO de la-
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boratoire et un moniteur ECG. Cette variation correspond à ±1 de l'écart par défaut de la valeur mesurée
avec le moniteur ECG.
3) La précision du module Masimo SET avec capteurs LNOP-Neo PT et Neo Pt a été testée en mouve-
ment et sans mouvement à l'aide de prélèvements sanguins effectués sur des adultes volontaires en
bonne santé effectuant des mouvements de frottement et de tapotement de 2 à 4 Hz à une amplitude de
1 à 2 cm et des mouvements répétitifs mais non réguliers entre 1 et 5 Hz à une amplitude de 2 à 3 cm
dans le cadre d'études associées à une hypoxie artificielle comprise entre 70 et 100 % de SpO
en com-
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paraison avec un oxymètre de CO de laboratoire et un moniteur ECG. 1 % a été ajouté pour compenser
l'effet de l'hémoglobine fœtale.
4) La précision des capteurs Masimo a été testée en mouvement à l'aide de prélèvements sanguins ef-
fectués sur des adultes volontaires en bonne santé, de sexes masculin et féminin, possédant une pigmen-
tation de peau claire à foncée, au cours d'études d'hypoxie induite, effectuant des mouvements de frotte-
ment et de tapotement de 2 à 4 Hz à une amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements répétitifs et non ré-
guliers entre 1 et 5 Hz à une amplitude de 2 à 3 cm dans le cadre d'études associées à une hypoxie arti-
ficielle comprise entre 70 et 100 % SpO
en comparaison avec un oxymètre de CO de laboratoire et un
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moniteur ECG. Cette variation correspond à un écart par défaut de ±1.
5) La précision du module Masimo SET® a été testée en association avec une mauvaise irrigation san-
guine en laboratoire en comparaison avec un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo avec des
intensités de signal de plus de 0,02 % et un pourcentage de transmission de plus de 5 % pour les satura-
tions comprises entre 70 et 100 %. Cette variation correspond à un écart par défaut de ±1.
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Notice d'utilisation Zeus Infinity Empowered SW 2.n
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