Table des Matières
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SVENSKA
Appui-tête
Respecter le mode d'emploi de l'appui-tête
10.2 RŽglementations lŽgales
• Cet appareil a été développé et conçu conformément aux normes EN 60601-1,
EN ISO 10939 et EN ISO 15004-2.
• Pour combiner différents appareils électriques médicaux et/ou non médicaux, la
norme EN 60601-1 doit être prise en compte.
• Le marquage CE confirme que le dispositif satisfait au Règlement relatif aux
dispositifs médicaux 2017/745.
• L'appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme EN 60601-1-2. L'appareil a été développé afin de maintenir les
interférences électromagnétiques à un niveau ne dépassant pas les directives
légales ou ne gênant pas d'autres appareils voisins.
• L'appareil possède également l'immunité électromagnétique exigée par la
norme.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de
conformité de ce dispositif à Haag-Streit.
• Les dispositions légales de prévention des accidents doivent être prises en
compte.
10.3 Classification
Norme EN 60601-1
Mode d'exploitation
Règlement CE 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux
FDA
10.4 Traitement des dŽchets
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés
séparément des ordures ménagères ! Cet appareil a été
commercialisé après le 13/08/2005. Pour un traitement des déchets
correct, contactez votre représentant Haag-Streit. Cela garantit
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220505‑04060 – 2021 – 08
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
Classe de protection II
Fonctionnement continu
Classe I
Classe II
ESPAÑOL
ITALIANO
qu'aucune substance nocive n'est rejetée dans l'environnement et
que les matières premières précieuses sont réutilisées.
10.5 Normes prises en compte
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN ISO 10939
EN ISO 15004-2
10.6 Note et dŽclaration du fabricant concernant la
compatibilitŽ ŽlectromagnŽtique (CEM)
10.6.1 GŽnŽralitŽs
Cet appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition). L'appareil est construit pour limiter la
génération et l'émission de grandeurs d'influence électromagnétiques de sorte que
le bon fonctionnement d'autres appareils ne soit pas perturbé et pour présenter lui-
même une immunité électromagnétique appropriée.
AVERTISSEMENT !
• Concernant la CEM, les systèmes et appareils électromédicaux sont
soumis à des mesures particulières et doivent être installés
conformément aux indications CEM comprises dans la présente
fiche d'accompagnement.
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que
ceux spécifiés ou fournis par Haag-Streit peut entraîner des
émissions électromagnétiques accrues ou une immunité
électromagnétique réduite de l'équipement et un fonctionnement
incorrect.
• Les dispositifs tiers ne peuvent être connectés qu'en conformité
avec la norme CEI 60601-1.
FRANÇAIS
DEUTSCH
ENGLISH
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