Table des Matières
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9 Annexe
9.1 Accessoires / Consommables / Pièces de rechange / Mise
ˆ niveau
Composants
Coque de la mentonnière
Bandeau appui-front
Adaptateur de prise d'alimentation du câble
Emballage
Housse anti-poussière
HS Lenspen
9.2 Dispositions lŽgales
• HAAG-STREIT met en place un système de management de la qualité selon
l'EN ISO 13485. Le dispositif a été mis au point et conçu en tenant compte de
toutes les normes figurant à la section E « Normes prises en compte ».
• Il s'agit d'un appareil de classe IIa selon l'annexe IX de la directive 93/42/CEE.
En apposant le marquage CE, nous confirmons que notre appareil est conforme
aux normes et directives applicables.
• Vous pouvez à tout moment demander une copie de la déclaration de
conformité du dispositif à Haag-Streit.
9.3 Classification
EN 60601-1:2006+A1:2013/AN
EN 60825-1:2014
EN 60529:1991+A1:2000
EN 62471:2008
EN ISO 15004-2:2007
ISO 19980:2012
20
ITALIANO
ESPAÑOL
RƒF
1022709
1022903
1023026
1023037
1802304
1820415
Fonctionnement continu
Laser classe I
Protection IP20
Groupe sans risque
Groupe 2
Topographe cornéen, type A
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
93/42/EEC (dispositifs médicaux)
9.4 Traitement des dŽchets
Les appareils électriques et électroniques doivent être éliminés
séparément des ordures ménagères ! Cet appareil a été
commercialisé après le 13/08/2005. Pour un traitement des
déchets correct, contactez votre représentant Haag-Streit. Cela
garantit qu'aucune substance nocive n'est rejetée dans
l'environnement et que les matières premières précieuses sont
réutilisées.
9.5 Normes prises en compte
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 62471
EN 60825-1
9.6 Note et dŽclaration du fabricant concernant la compatibilitŽ
ŽlectromagnŽtique (CEM)
9.6.1 GŽnŽralitŽs
Cet appareil est conforme aux exigences de compatibilité électromagnétique de la
norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition). L'appareil est construit pour limiter la
génération et l'émission de grandeurs d'influence électromagnétiques de sorte que
le bon fonctionnement d'autres appareils ne soit pas perturbé et pour présenter lui-
même une immunité électromagnétique appropriée.
AVERTISSEMENT !
• Concernant la CEM, les systèmes et appareils électromédicaux sont
soumis à des mesures particulières et doivent être installés
conformément aux indications CEM comprises dans la présente
fiche d'accompagnement.
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland – HS‑Doc. no. 1500.7220686.04020 – 2. Edition / 2021 – 05
SVENSKA
Classe IIa
EN 60529
EN ISO 15004-1
EN ISO 15004-2
EN ISO 19980
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