Slovensko; Varnostni Ukrepi - KERR Demi L.E.D Curing Light Mode D'emploi

Polimerizacijska lučka Demi z diodami
LED (Demi L.E.D Curing Light)
Navodila za uporabo
Polimerizacijska lučka Demi z diodami LED je naprava za sušenje z vidno svetlobo,
namenjena polimerizaciji materialov v zobozdravstvu.
POMEMBNO: Pred uporabo napolnite baterijo. Preberite razdelek .
Izdelek nima sestavnih delov, ki bi jih uporabnik lahko servisiral sam. Ne odpirajte in ne
posegajte v izdelek.
TEHNIČNI PODATKI IN RAZRED OPREME
Napajalnik za izmenični tok:
Vhodna moč:
Razred opreme:
Varnost:
Elektromagnetna združljivost
(Electro-Magnetic Compliance - EMC): IEC 60601-1-
Zaščita pred udarom električnega toka: Vrsta BF
Zaščita pred vdorom tekočin:
Delovanje:
DELOVNO OKOLJE
Opomba: Bodite previdni pri uporabi tega izdelka, če je v bližini vnetljiva anestezijska
mešanica ali oksidant, kot je kisik ali dušikov oksid.
· Temperatura v prostoru: 16 ˚C do 0 ˚C (60 ˚F do 10 ˚F)
· Relativna vlažnost: 10 % do 80 %, brez kondenza
· Atmosferski tlak: 500-kPa do 1060-kPa (0,5-atm do 1,0-atm)
PREVOZ IN SHRANJEVANJE
· Temperatura v prostoru: -0 ˚C do 0 ˚C (˚F do 10˚F)
· Relativna vlažnost: 10 % do 85 %
· Atmosferski tlak: 500-kPa do 1060-kPa (0,5-atm do 1,0-atm)
· Zmogljivost baterij: Napolnjena baterija v ročni napravi zadošča za 500
polimerizacijskih ciklov po 5 sekund.
· Prenapetostna zaščita: Elektronska ponastavljiva varovalka
· Diode LED: Niz štirih diod LED, vdelanih na podlago.
· Valovna dolžina največje izhodne moči: 50–70 nanometrov
· Osnovna izhodna moč: 1,100 mW/cm
· Standardno svetlobno vodilo (svetlobna vodila): 8-mm ukrivljeno turbo vodilo
P/N 100
Mere držala: Dolžina: ,5 cm (9,5 palca); širina: ,9 cm (1, palca)
Mere polnilnika: Dolžina: 16 cm (6 palcev); širina: 11,1 cm (,6 palcev)
Teža enote: Držalo in baterija 155 g (5,5 unče); Napajalnik baterij: 5 g (8,6 unč)
Dodatni simboli: Pozor, glejte spremno dokumentacijo:
Enosmerni tok (DC):
Odpadna električna in elektronska oprema (OEEO):
9

SLOVENSKO

IZDELANO V ZDA
OPIS
100-0V AC/0.8-0.A 7-6 Hz
1 VA, nazivna
Razred II
IEC 60601 -1
IXPO (običajna oprema)
Stalna uporaba za paciente, cikel delovanja:
0 sekund vklopljeno (ON) in 1 minuta
izklopljeno (OFF).

VARNOSTNI UKREPI

❖ Svetlobno vodilo iz optičnih vlaken ni sterilno in ga je treba sterilizirati, preden
pride v stik z bolnikom. Za navodila glede steriliziranja glejte razdelek 6.
❖ Ta naprava za polimeriziranje ima visoko zmogljivost! Med sušenjem se nivo
energije lahko zviša znatno bolj kot pri opremi, ki ste jo uporabljali pred to.
Pomembno je, da upoštevate naslednje previdnostne ukrepe in postopke:
• Luči ne postavite neposredno nad nezaščiteno dlesen ali kožo in je ne
obrnite k njej.
• Tehnike sušenja ustrezno prilagodite večji moči lučke.
• Ne glejte neposredno v svetlobo, ki jo oddaja naprava za sušenje. Pri
uporabi naprave morajo zobozdravnik, asistent in bolnik nositi ustrezno
zaščitno opremo za oči. Preberite razdelek 9: DODATKI IN NADOMESTNI
DELI za ustrezno varovanje oči
• Oseb z anamnezo svetlobnih občutljivostnih reakcij in oseb, ki jemljejo
zdravila, ki povzročajo svetlobno preobčutljivost, ne smete izpostavljati
svetlobi iz te naprave.
❖ Opomba: Bodite previdni pri uporabi tega izdelka, če je v bližini vnetljiva
anestezijska mešanica ali oksidant, kot je kisik ali dušikov oksid.
❖ Vsi modeli lučk Demetron so zasnovani tako, da ustrezajo varnostnim zahtevam
povsod po svetu, vključno z ZDA, Kanado in Evropo, in so varni ter učinkoviti za
uporabo v zobozdravstvu.
❖ Naprava Demi zahteva posebne previdnostne ukrepe glede zahtev
elektromagnetne skladnosti (EMC) in jo je treba namestiti in uporabljati v skladu
z napotki in deklaracijo proizvajalca za elektromagnetno skladnost, ki so sestavni
del teh navodil.
❖ Na napravo Demi lahko vpliva prenosna in mobilna radiofrekvenčna (RF)
komunikacijska oprema. Glejte napotke in deklaracijo proizvajalca o
elektromagnetni skladnosti v teh navodilih.
❖ Prepričani smo, da vam bo izdelek Demi izjemno dobro služil dolga leta. Ne
glede na to pa ga boste nekoč vendarle morali zavreči. Ko pride ta čas, vas želimo
spodbuditi, da ga vrnete družbi Kerr v izvirni embalaži, kjer ga bomo lahko reciklirali
na okolju zdrav način. Družba Kerr bo z veseljem sprejela poštne stroške vrnitve
izdelka. Prosimo, da o podrobnostih povprašate svojega prodajnega zastopnika.
Direktiva EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO) prepoveduje
odstranjevanje OEEO kot nerazvrščenih komunalnih odpadkov in predpisuje, da se
ta oprema zbira, reciklira ali odstranjuje ločeno. Električna in elektronska oprema
vsebuje nevarne snovi in predstavlja potencialno tveganje za zdravje ljudi in okolje,
če se odstranjuje na komunalna odlagališča odpadkov, ki niso zasnovana tako, da
bi preprečevala prehajanje snovi v zemljo in podtalnico. Z ustreznim odlaganjem
teh odpadkov boste prispevali k prizadevanjem za vnovično uporabo, recikliranje in
druge oblike predelave ter k preprečevanju onesnaževanja na lokalni ravni.
Opomba: Mere na sliki predstavljajo minimalne prostorske zahteve za delo z
bolnikom (1,5 m). Napajalnika za lučko Demi ne hranite v prostoru, ki je predviden za
delo z bolnikom.