Delcath Systems CHEMOSTAT Mode D'emploi page 71

GARANZIA LIMITATA
Delcath Systems, Ltd. ("Delcath") garantisce il sistema di somministrazione epatica
CHEMOSAT® di Delcath ("Prodotto") contro difetti di materiali e fabbricazione dal
momento della consegna fino alla data di scadenza indicata sul Prodotto. La presente
garanzia è valida e applicabile unicamente all'acquirente originale (utente finale) del
Prodotto. QUANTO SOPRA ENUNCIATO COSTITUISCE L'UNICA GARANZIA OFFERTA
DA DELCATH.
Qualsiasi Prodotto o parte del Prodotto che, a giudizio di Delcath, presenti difetti di
materiali o fabbricazione durante il periodo di garanzia, sarà sostituito o riparato da
Delcath a sua esclusiva discrezione e a sue spese. I rimedi a disposizione dell'acquirente
in virtù di questa garanzia sono limitati alla sostituzione dell'intero Prodotto o dei
componenti malfunzionanti del Prodotto; il rimedio specifico sarà determinato da
Delcath a suo insindacabile e ragionevole giudizio. La richiesta di copertura e sostituzione
in garanzia deve essere presentata per iscritto a Delcath entro dieci (10) giorni dalla
constatazione del malfunzionamento. Tutti i resi autorizzati dei Prodotti saranno soggetti
alle prassi di restituzione dei prodotti stabilite da Delcath.
La presente garanzia perde di validità se il Prodotto viene (a) non conservato o
manipolato correttamente; (b) modificato, alterato o riparato in qualsiasi modo; (c)
riutilizzato, ricondizionato o risterilizzato; (d) usato in modo improprio o negligente; (e)
combinato o usato con prodotti di terzi o (f) danneggiato per negligenza, incidente o
dolo.
LE GARANZIE DI CUI SOPRA SONO ESCLUSIVE E SOSTITUISCONO QUALSIASI ALTRA
GARANZIA, ESPLICITA O IMPLICITA, RELATIVA AI PRODOTTI DA ESSE COPERTI. SALVO
QUANTO ESPRESSAMENTE INDICATO IN QUESTA SEDE, DELCATH NON FORNISCE ALCUNA
GARANZIA DI ALCUN TIPO, ESPLICITA O IMPLICITA, VERBALE, SCRITTA O DI ALTRA NATURA,
PER QUANTO RIGUARDA I PRODOTTI VENDUTI, INCLUSE, SENZA LIMITAZIONI, TUTTE LE
GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITÀ E IDONEITÀ A UN USO O SCOPO SPECIFICO. A
CAUSA DELLE DIFFERENZE BIOLOGICHE NEI PAZIENTI UMANI E POICHÉ DELCATH NON HA
ALCUN CONTROLLO SULLE CONDIZIONI NELLE QUALI SONO UTILIZZATI I SUOI PRODOTTI,
SULLA DIAGNOSI DEL PAZIENTE, SUL TIPO DI TRATTAMENTO, SULLA PROCEDURA
CHIRURGICA, SUL METODO O L'IMPIEGO DEL PRODOTTO O SULLA CONSERVAZIONE E
MANIPOLAZIONE DEL PRODOTTO QUANDO QUESTO NON È PIÙ IN POSSESSO DI DELCATH,
DELCATH NON FORNISCE ALCUNA GARANZIA NÉ DI EFFETTI POSITIVI NÉ CONTRO EFFETTI
NEGATIVI A SEGUITO DELL'UTILIZZO DEL PRODOTTO DELCATH. INOLTRE DELCATH NON
GARANTISCE L'OTTENIBILITÀ DI UN RISULTATO SPECIFICO O DESIDERATO MEDIANTE
L'APPLICAZIONE O L'IMPIEGO DEL PRODOTTO DELCATH.
IN NESSUNA CIRCOSTANZA DELCATH SARÀ RESPONSABILE NEI CONFRONTI
DELL'ACQUIRENTE O DI TERZI PER DANNI SPECIALI, INDIRETTI, INCIDENTALI, PUNITIVI,
CONSEGUENTI O ESEMPLARI DI QUALSIVOGLIA NATURA, TRA CUI, SENZA LIMITAZIONI,
PERDITE COMMERCIALI IMPUTABILI A QUALSIASI CAUSA, INTERRUZIONI DELL'ATTIVITÀ
COMMERCIALE DI QUALSIASI NATURA, PERDITE PECUNIARIE, PERDITE DI UTILIZZO REALI
O PERCEPITE, PERDITE DOVUTE A UN DIFETTO DI PROGETTAZIONE, DI MATERIALI E/O DI
REALIZZAZIONE O FABBRICAZIONE E/O AL MANCATO FUNZIONAMENTO DEI PRODOTTI
SECONDO LE SPECIFICHE, ANCHE SE DELCATH DOVESSE ESSERE STATA AVVISATA DELLA
POSSIBILITÀ DI TALI DANNI.
IL PRODOTTO DELCATH DEVE ESSERE UTILIZZATO DA O SOTTO L'IMMEDIATA E DIRETTA
SUPERVISIONE DI UN MEDICO AUTORIZZATO O ALTRO OPERATORE SANITARIO QUALIFICATO
CHE SODDISFI I REQUISITI NECESSARI PER UTILIZZARE IL PRODOTTO ED ESEGUIRE LA
PROCEDURA. DELCATH DECLINA QUALSIASI RESPONSABILITÀ PER QUALSIASI LESIONE,
DECESSO O DANNO ALLE COSE DERIVANTE DALL'USO DEL PRODOTTO DA PARTE DI
QUALSIASI PERSONA CHE NON SODDISFI I REQUISITI NECESSARI SOPRA INDICATI, O
DALL'USO SCORRETTO, NEGLIGENTE O INCAUTO DEL PRODOTTO, O DALL'USO DEL PRODOTTO
PER INDICAZIONI NON APPROVATE, O DA QUALSIASI USO NON SPECIFICATAMENTE INDICATO
NELLE ISTRUZIONI PER L'USO DEL PRODOTTO.
Catalogo N.
Catalog No.
Non
Do not
resterilize.
risterilizzare.
Sterilizzato con
Sterilized using
ethylene oxide.
ossido di etilene.
Sterilize using Sterilizzato con vapore
steam (or dry) heat.
o calore secco.
Rappresentante autorizzato
EU Authorized
nella Comunità Europea.
Representative
Non esporre alla luce diretta del sole.
Apirogeno.
Legal
Produttore
Manufacturer
The Packaging of This Product
Delcath Systems, Inc.
Contains Dry Natural Rubber .
566 Queensbury Avenue
Queensbury, NY 12801
USA
USA Customer Service: 800-XXX-XXXX
17
Do not use if package Non utilizzare se
is damaged.
la confezione è
danneggiata.
Da consumarsi entro
Use By
Numero di lotto
Conservare al riparo
dall'umidità.
For single use only.
Non riutilizzare.
Do not reuse.
This Product Contains È composto o contiene
The Packaging of This Product
LATEX
Dry Natural Rubber.
tracce di lattice di gomma
Contains Dry Natural Rubber .
naturale.
È composto o contiene
DEHP
tracce di ftalati: bis(2-etilesil)
ftalato (DEHP).
Le leggi federali degli Stati
ONLY
Uniti d'America limitano
la vendita del presente
dispositivo ai medici o su
prescrizione medica.
Consultare le istruzioni per
l'uso.