Delcath Systems CHEMOSTAT Mode D'emploi page 107

BEPERKTE GARANTIE
Delcath Systems, Ltd. ('Delcath') garandeert dat het Delcath hepatische CHEMOSAT®
toedieningssysteem ('Product') vrij is van materiaal- en productiefouten ten tijde van
de levering en tot de vermelde vervaldatum zoals aangegeven op het Product. Deze
garantie geldt alleen voor de oorspronkelijke eindgebruiker-koper van het Product. HET
VOORGAANDE OMVAT DE ENIGE GARANTIE VAN DELCATH.
Elk Product, of deel van het Product, dat naar het oordeel van Delcath een materiaal- of
productiefout bevat tijdens de garantieperiode zal door Delcath worden vervangen
of gerepareerd, naar het oordeel en op de kosten van Delcath. Het verhaal dat de
koper heeft krachtens deze garantie is beperkt tot vervanging van het gehele Product
of de defecte delen van het Product, waarbij uitsluitend Delcath redelijkerwijze
bepaalt welke vorm van genoegdoening wordt gekozen. Garantieaanvragen moeten
schriftelijk worden ingediend bij Delcath binnen tien (10) dagen nadat het defect is
gebleken. Goedkeuring van retourzendingen van Producten is onderhevig aan het
Terugnamebeleid voor goederen van Delcath.
Deze garantie is nietig als het Product (a) op onjuiste wijze is opgeslagen of gehanteerd;
(b) op enigerlei wijze is gewijzigd, aangepast of gerepareerd; (c) is hergebruikt,
herverwerkt of opnieuw gesteriliseerd; (d) onjuist of onachtzaam is gebruikt of
misbruikt; (e) is gecombineerd of gebruikt met producten van een derde; of (f) is
beschadigd door nalatigheid, onachtzaamheid of opzettelijk wangedrag.
DE HIERVOOR BESCHREVEN GARANTIES ZIJN EXCLUSIEF EN VERVANGEN ALLE ANDERE
EXPLICIETE OF IMPLICIETE GARANTIES MET BETREKKING TOT DE VERKOCHTE GOEDEREN
WAARVOOR DEZE GARANTIE GELDT. MET UITZONDERING VAN DE HIERIN BESCHREVEN
GARANTIE GEEFT DELCATH GEEN GARANTIE VAN ENIGE SOORT, EXPLICIET OF IMPLICIET,
MONDELING, SCHRIFTELIJK OF ANDERSZINS, MET BETREKKING TOT HET/DE VERKOCHTE
PRODUCT(EN), MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES VAN
VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD GEBRUIK OF DOEL. DOOR
BIOLOGISCHE VERSCHILLEN IN HUMANE PATIËNTEN EN OMDAT DELCATH GEEN CONTROLE
HEEFT OVER DE OMSTANDIGHEDEN WAARIN DE DELCATH-PRODUCTEN WORDEN
GEBRUIKT, DE DIAGNOSE VAN DE PATIËNTEN, HET TYPE BEHANDELING, DE CHIRURGISCHE
PROCEDURE, DE TOEDIENINGSWIJZE VAN HET PRODUCT OF DE WIJZE WAAROP HET
PRODUCT WORDT BEWAARD OF GEHANTEERD ALS HET NIET LANGER IN HET BEZIT IS
VAN DELCATH, GEEFT DELCATH GEEN GARANTIE INZAKE ENIG GOED EFFECT OF TEGEN
ENIG SLECHT EFFECT NA HET GEBRUIK VAN HET DELCATH-PRODUCT, EN DELCATH BIEDT
GEEN GARANTIE DAT EEN BEPAALD OF GEWENST RESULTAAT AL DAN NIET KAN WORDEN
VERKREGEN DOOR HET DELCATH-PRODUCT TOE TE PASSEN OF TE GEBRUIKEN.
DELCATH IS ONDER GEEN ENKELE OMSTANDIGHEID AANSPRAKELIJK JEGENS DE
KOPER OF EEN DERDE VOOR SPECIALE, INDIRECTE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE,
STRAFBOETE OF BETALING VAN SCHADEVERGOEDING VAN WELKE AARD DAN OOK,
MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT, COMMERCIËLE VERLIEZEN DOOR WELKE
OORZAAK OOK, BEDRIJFSONDERBREKING VAN WELKE AARD OOK, WINSTDERVING
OF VERLIES VAN INKOMSTEN, EEN REËEL OF VERMEEND VERLIES VAN GEBRUIK, EEN
VERLIES DAT VOORTVLOEIT UIT EEN ONTWERP-, MATERIAAL- EN/OF PRODUCTIE- OF
UITVOERINGSFOUT EN/OF HET FALEN VAN HET/DE PRODUCT(EN) OM TE FUNCTIONEREN
ZOALS GESPECIFICEERD, ZELFS ALS DELCATH GEÏNFORMEERD WERD OVER DE
MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE SCHADE.
HET DELCATH-PRODUCT MOET WORDEN BEDIEND DOOR OF ONDER HET
RECHTSTREEKSE, DIRECTE TOEZICHT VAN EEN BEVOEGDE ARTS OF ANDERE BEVOEGDE
BEROEPSBEOEFENAAR IN DE GEZONDHEIDSZORG DIE GEKWALIFICEERD IS OM HET
PRODUCT TE GEBRUIKEN EN DE PROCEDURE UIT TE VOEREN. DELCATH VERWERPT
AANSPRAKELIJKHEID VOOR ALLE LETSELS, STERFGEVALLEN OF SCHADE AAN
EIGENDOMMEN DIE VOORTVLOEIEN UIT HET GEBRUIK VAN HET PRODUCT DOOR ANDER
DAN HET HIERBOVEN BESCHREVEN GEKWALIFICEERD PERSONEEL, OF HET ONJUIST,
ONACHTZAAM OF ROEKELOOS GEBRUIK VAN HET PRODUCT OF HET GEBRUIK VAN HET
PRODUCT VOOR EEN NIET-GOEDGEKEURDE INDICATIE OF VOOR GEBRUIK DAT NIET
SPECIFIEK IS VERMELD IN DE GEBRUIKSAANWIJZING VOOR HET PRODUCT.
Catalog No.
Catalogusnr.
Do not Niet opnieuw
resterilize.
steriliseren.
Sterilized using Gesteriliseerd met
ethylene oxide.
ethyleenoxide.
Gesteriliseerd met stoom
Sterilize using
steam (or dry) heat.
of droge hitte.
Bevoegde vertegenwoordiger
EU Authorized
in de Europese
Representative
Gemeenschap.
Tegen zonlicht beschermen.
Niet-pyrogeen.
Legal
Fabrikant
Manufacturer
The Packaging of This Product
Delcath Systems, Inc.
Contains Dry Natural Rubber .
566 Queensbury Avenue
Queensbury, NY 12801
USA
USA Customer Service: 800-XXX-XXXX
17
Niet gebruiken als de
Do not use if package
is damaged. verpakking beschadigd is.
Niet gebruiken na
Use By
Batchnummer
Droog bewaren.
For single use only.
Niet opnieuw gebruiken.
Do not reuse.
This Product Contains Bevat of aanwezigheid
The Packaging of This Product
LATEX
Dry Natural Rubber.
van natuurlijke
Contains Dry Natural Rubber .
rubberlatex.
Bevat of aanwezigheid van
DEHP
ftalaat: bis (2-ethylhexyl)
ftalaat (DEHP).
Krachtens de federale wet
ONLY
(van de VS) mag dit hulpmiddel
alleen door of op voorschrift
van een arts worden verkocht.
Raadpleeg de
gebruiksaanwijzing