Delcath Systems CHEMOSTAT Mode D'emploi page 35

GARANTIEBESCHRÄNKUNG
Delcath Systems, Ltd. („Delcath") garantiert, dass das Delcath CHEMOSAT® Hepatische
Applikationssystem („Produkt") zum Zeitpunkt der Lieferung und bis zu dem auf dem
Produkt angegebenen Verfallsdatum frei von Material- und Verarbeitungsmängeln ist.
Diese Garantie gilt nur für den ursprünglichen Endkäufer des Produkts. VORANSTEHENDES
IST DIE EINZIGE GARANTIE VON DELCATH.
Jedes Produkt oder Teil des Produkts, das nach Ermessen von Delcath während der
Garantiezeit Material- oder Verarbeitungsmängel aufweist, wird von Delcath nach dessen
alleinigem Ermessen und auf seine Kosten ersetzt oder repariert. Dem Käufer im Rahmen
dieser Garantie zur Verfügung stehende Abhilfemaßnahmen sind auf den Ersatz des
gesamten Produkts oder defekter Teile des Produkts beschränkt, wobei die jeweilige
Abhilfemaßnahme allein von Delcath nach dessen vernünftigem Ermessen bestimmt
wird. Ein Antrag auf Garantieleistungen und Abhilfemaßnahmen muss Delcath innerhalb
von zehn (10) Tagen nach Feststellen des Defekts vorgelegt werden. Alle autorisierten
Produktrücksendungen unterliegen der Warenrücksendungsrichtlinie von Delcath.
Die Garantie wird ungültig, wenn das Produkt (a) unsachgemäß gelagert oder
gehandhabt wurde; (b) auf irgendeine Weise modifiziert, verändert oder repariert wurde;
(c) wiederverwendet, wiederaufbereitet oder erneut sterilisiert wurde; (d) unsachgemäß
oder nachlässig verwendet oder missbraucht wurde; (e) mit Produkten einer dritten Partei
kombiniert oder verwendet wurde oder (f) aufgrund von Nachlässigkeit, Unfall oder
absichtlichem Fehlverhalten beschädigt wurde.
DIE VORANSTEHENDEN GARANTIEN GELTEN AUSSCHLIESSLICH UND ANSTELLE VON
ANDEREN AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GARANTIEN FÜR DIE HIERUNTER
VERKAUFTEN WAREN. AUSSER WIE HIERIN AUSDRÜCKLICH ANGEGEBEN ÜBERNIMMT
DELCATH KEINE GARANTIE JEGLICHER ART, AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND,
MÜNDLICH, SCHRIFTLICH ODER ANDERWEITIG, HINSICHTLICH DER HIERUNTER VERKAUFTEN
PRODUKTE, EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF ALLE STILLSCHWEIGENDEN
GARANTIEN DER ALLGEMEINEN GEBRAUCHSFÄHIGKEIT UND DER EIGNUNG FÜR EINEN
BESTIMMTEN GEBRAUCH ODER ZWECK. AUFGRUND DER BIOLOGISCHEN UNTERSCHIEDE
ZWISCHEN MENSCHLICHEN PATIENTEN UND DA DELCATH KEINE KONTROLLE ÜBER DIE
BEDINGUNGEN HAT, UNTER DENEN SEINE PRODUKTE VERWENDET WERDEN SOWIE ÜBER
DIE DIAGNOSE DES PATIENTEN, DIE ART DER BEHANDLUNG, DAS OPERATIONSVERFAHREN,
DIE ANWENDUNGS- BZW. VERABREICHUNGSMETHODE DES PRODUKTS ODER DIE
LAGERUNG UND HANDHABUNG DES PRODUKTS, NACHDEM ES SICH NICHT MEHR IM
BESITZ VON DELCATH BEFINDET, GARANTIERT DELCATH KEINE GUTE WIRKUNG ODER KEINE
SCHLECHTE WIRKUNG NACH DEM GEBRAUCH EINES DELCATH PRODUKTS, UND DELCATH
ÜBERNIMMT KEINE GARANTIE DAHINGEHEND, OB DURCH DEN GEBRAUCH DES DELCATH
PRODUKTS EIN BESTIMMTES ODER ERWÜNSCHTES ERGEBNIS ERREICHBAR IST ODER NICHT.
DELCATH IST UNTER KEINEN UMSTÄNDEN DEM KÄUFER ODER EINER DRITTEN PARTEI
GEGENÜBER HAFTBAR FÜR SPEZIELLE, INDIREKTE, BEILÄUFIGE ODER FOLGESCHÄDEN,
BUSSZAHLUNGEN ODER SCHADENERSATZVERPFLICHTUNGEN JEGLICHER ART,
EINSCHLIESSLICH, JEDOCH NICHT BESCHRÄNKT AUF KOMMERZIELLEN VERLUST
JEGLICHER URSACHE, GESCHÄFTSUNTERBRECHUNG JEGLICHER ART, PROFIT- ODER
EINKOMMENSVERLUST, ECHTEN ODER ANGENOMMENEN VERLUST DES GEBRAUCHS,
VERLUST AUFGRUND EINES DESIGN-, MATERIAL- UND/ODER HERSTELLUNGS- ODER
VERARBEITUNGSMANGELS UND/ODER FALLS DAS PRODUKT NICHT WIE ANGEGEBEN
FUNKTIONIERT, SELBST WENN DELCATH ÜBER DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN IN
KENNTNIS GESETZT WURDE.
ES IST ERFORDERLICH, DASS DAS DELCATH PRODUKT VON EINEM ODER UNTER
UNMITTELBARER, DIREKTER AUFSICHT EINES LIZENZIERTEN ARZTES ODER EINER ANDEREN
LIZENZIERTEN MEDIZINISCHEN FACHKRAFT BETRIEBEN WIRD, DIE FÜR DEN GEBRAUCH
DES PRODUKTS UND DIE DURCHFÜHRUNG DES VERFAHRENS QUALIFIZIERT IST. DELCATH
LEHNT DIE HAFTUNG AB FÜR ALLE VERLETZUNGEN, TODESFÄLLE ODER SACHSCHÄDEN
AUFGRUND DES GEBRAUCHS DES PRODUKTS DURCH JEDWEDE ANDERE PERSON ALS DAS
OBEN BESCHRIEBENE QUALIFIZIERTE PERSONAL ODER AUFGRUND DES UNSACHGEMÄSSEN,
NACHLÄSSIGEN ODER FAHRLÄSSIGEN GEBRAUCHS DES PRODUKTS ODER AUFGRUND DES
GEBRAUCHS DES PRODUKTS FÜR JEDE NICHT ZUGELASSENE INDIKATION ODER FÜR JEDEN
GEBRAUCH, DER NICHT SPEZIELL IN DER GEBRAUCHSANWEISUNG FÜR DAS PRODUKT
ANGEGEBEN IST.
Katalog-Nr.
Catalog No.
Nicht erneut Do not
resterilize.
sterilisieren
Sterilisiert mit
Sterilized using
Ethylenoxid ethylene oxide.
Sterilize using Sterilisiert mit Dampf
steam (or dry) heat.
oder trockener Hitze
Bevollmächtigter
EU Authorized
in der EU Representative
Vor Sonnenlicht
geschützt aufbewahren
Nicht pyrogen
Legal
Hersteller
Manufacturer
The Packaging of This Product
Delcath Systems, Inc.
Contains Dry Natural Rubber .
566 Queensbury Avenue
Queensbury, NY 12801
USA
USA Customer Service: 800-XXX-XXXX
17
Do not use if package Beschädigte Packungen
is damaged.
nicht verwenden
Verwendbar bis
Use By
Chargen-Nummer
Trocken aufbewahren
For single use only.
Nicht wiederverwenden
Do not reuse.
This Product Contains Naturlatex ist enthalten
The Packaging of This Product
LATEX
Dry Natural Rubber.
Contains Dry Natural Rubber . oder vorhanden
Phtalate sind enthalten oder
DEHP
vorhanden: Bis-(2-Ethylhexyl)-
Phthalat (DEHP)
Verschreibungspflichtig. Gemäß
ONLY
der Bundesgesetzgebung der USA
dürfen diese
Produkte nur an Kliniker oder auf
deren Anweisung verkauft werden.
Gebrauchsanweisung
beachten