Antibiotiques; Préparation Et Amorçage Du Circuit D'hémofiltration (Chimiofiltration); Assemblage Du Circuit - Delcath Systems CHEMOSTAT Mode D'emploi

Hydratation
• P lacer un cathéter périphérique intraveineux de grand calibre et commencer
l'hydratation à raison de 100 à 150 ml/h, en commençant de préférence la nuit
précédant la procédure.
• I l est recommandé d'utiliser une sonde de Foley pour contrôler étroitement
l' é quilibre des fluides durant l'hydratation.

Antibiotiques

• L es patients ayant des antécédents de chirurgie hépatobiliaire ou de procédures
d'ablation doivent bénéficier d'une prophylaxie antibiotique peropératoire.
Allopurinol
• E n prophylaxie d'un possible syndrome de lyse tumorale, les patients dont plus
de 25 % du parenchyme hépatique normal est remplacé par la tumeur doivent
recevoir 300 mg/jour d'allopurinol par voie orale, en commençant deux (2) à
trois (3) jours avant la perfusion hépatique percutanée (PHP) avec le système
CHEMOSAT et en poursuivant pendant deux (2) à trois (3) jours après la perfusion.
Inhibiteurs de la pompe à protons
• P our éviter le risque de gastrite qui peut survenir suite à l'absorption régionale de
melphalan pendant la procédure, des inhibiteurs de la pompe à protons doivent
être administrés pour prophylaxie (par exemple : oméprazole, une gélule à
libération différée de 20 mg par voie orale, au plus tard à 20 h la veille et à 7 h 30
le matin de la procédure, suivi de pantoprazole 40 mg en i.v. toutes les 8 heures
durant l'hospitalisation).
Anticoagulation
• L e patient recevra systématiquement une anticoagulation par héparine pendant
la procédure. Une anticoagulation adéquate est nécessaire pour faciliter la
circulation extracorporelle et la filtration. Le temps de coagulation activée doit
être surveillé étroitement pour assurer une anticoagulation adéquate.
- Obtenir la valeur du temps de coagulation activée initial.
- L e patient doit recevoir de l'héparine uniquement APRÈS la mise en place
des gaines de 18F (veine fémorale), 10F (veine jugulaire) et 5F (artère
fémorale). Il convient de travailler sous contrôle échographique et de
procéder à une unique ponction de la paroi antérieure pour éviter toute
complication hémorragique.
- Le patient doit recevoir de l'héparine avant l'insertion du cathéter Isofuse
dans la veine cave inférieure. Débuter par un bolus initial de 300 unités/kg
d'héparine en intraveineuse, avec ajustement de la dose pour atteindre le
temps de coagulation activée.
- Un temps de coagulation activée initial de 400 secondes est nécessaire avant
le gonflage du ballonnet et l'instauration de la dérivation veino-veineuse.
- Le temps de coagulation activée doit être maintenu au-dessus de
400 secondes par la perfusion répétée de bolus d'héparine au besoin.
- Au départ, le temps de coagulation activée doit être déterminé aussi
souvent que nécessaire (environ toutes les 5 minutes) jusqu'à la mise en
place d'une anticoagulation adéquate (temps de coagulation activée
> 400 secondes). Le temps de coagulation activée doit ensuite être
maintenu à > 400 secondes durant toute la procédure, en la contrôlant
toutes les 15 à 30 minutes, selon la réponse du patient, et avec
l'administration d'héparine par voie i.v. au besoin.
Prise en charge de l'anesthésie
• L 'administration du traitement doit être réalisée chez des patients sous
surveillance et anesthésie générale. Conserver un équipement de réanimation
d'urgence à disposition pendant la procédure.
Contrôle de la pression artérielle
• U ne baisse de la pression artérielle liée à la procédure survient lorsque les
ballonnets empêchent le retour du sang en provenant de la veine cave inférieure
(baisse de l'afflux sanguin) et lorsque les filtres sont placés dans le circuit de
dérivation extracorporelle. Les causes de l'hypotension liée aux filtres sont multi-
factorielles, mais une hypersensibilité aux surfaces non physiologiques (réponse
inflammatoire) et l' é limination des catécholamines par les filtres jouent un rôle.
La pression artérielle doit être constamment contrôlée lors de la procédure et
maintenue aux niveaux requis pour une perfusion adaptée des organes vitaux.
o Prise en charge hémodynamique :
- Administration de méthylprednisolone 125 mg, 30 à 60 minutes avant la
perfusion hépatique percutanée.
- Administration peropératoire de fluides et perfusion de phényléphrine
(ou d'un autre agent hypertenseur) pour compenser l'hypotension liée à
la procédure et maintenir une pression artérielle adéquate.
- Agents vasopresseurs : avant de gonfler l'un ou l'autre des ballonnets
(occlusion de la veine cave inférieure), administrer de la phényléphrine
afin d' é valuer la réponse du patient à ce produit. Après le gonflage des
ballonnets, évaluer les patients pendant deux (2) à cinq (5) minutes
avant de placer les deux (2) cartouches à filtre sur la ligne, afin de
détecter les modifications de la pression artérielle. Une diminution
significative de la pression artérielle peut se produire dans les deux (2) à
(5) premières minutes. Il convient donc de continuer l'administration des
agents vasopresseurs pour maintenir la pression artérielle au-dessus de
65 mmHg. L'utilisation d'agents vasopresseurs n' e st généralement pas
nécessaire au terme de la procédure.
Avant l'installation, demander au préalable au pharmacien hospitalier de se tenir
prêt à préparer l'agent chimiothérapeutique (chlorhydrate de melphalan pour
injection). La demande de préparation et d'administration du médicament doit
être organisée pour faire en sorte que la perfusion de la solution commence dans
les trente minutes qui suivent sa préparation. L'administration du médicament
doit être terminée dans les 60 minutes suivant le début de la préparation.
Composants du système
Confirmer que tous les composants du système CHEMOSAT sont disponibles au
moment de l'assemblage. Remarque : certains composants ne sont pas fournis par
Delcath. Vérifier que la pompe Medtronic fonctionne correctement (lire le manuel de
fonctionnement de la pompe pour obtenir des instructions sur sa bonne utilisation).
PRÉPARATION ET AMORÇAGE DU CIRCUIT
D'HÉMOFILTRATION (CHIMIOFILTRATION)
MISE EN GARDE : Il est obligatoire de suivre en permanence des
procédures stériles strictes.

1. Assemblage du circuit

Consulter la Figure 1 (Système assemblé) pour voir l'illustration du circuit entièrement
assemblé.
(a) Hépariner neuf (9) litres de sérum physiologique normal en ajoutant 2000 unités
d'héparine par litre.
9