CareFusion Snowden-Pencer Instructions D'utilisation page 110

Inspiser med hensyn til hindringer for bevegelse av hengsler,
løse komponenter og avskallede eller slitte deler. Inspiser
isolasjon med hensyn til brudd og andre skader. Hvis noen
av disse tilstandene oppstår, skal ikke enheten brukes. Send
innføringsenhetene til en Snowden-Pencer-representant for
reparasjon eller utskiftning.
Enhetene kan utgjøre en biologisk fare ved kasting eller retur.
Håndter og kast i samsvar med akseptert medisinsk praksis og
alle relevante lokale og nasjonale lover og forskrifter.
Smøring
• Før sterilisering må innføringsenheten smøres
med instrumentmelk eller et smøremiddel som er
dampgjennomtrengelig/vannløselig. Et egnet smøremiddel
etterlater en tynn film og bidrar til at enheten kan beveges
problemfritt, og til å opprettholde funksjonaliteten i enhetens
levetid.
• Innføringsenhetene kan smøres inn enten i montert eller
demontert tilstand. Hvis innføringsenhetene skal smøres i
montert tilstand, skal man først utføre trinnene nedenfor.
• Påfør smøremiddel i henhold til instruksjonene til
produsenten av smøremiddelet.
• Det kan påføres smøremiddel med et automatisk
rengjøringsapparat hvis rengjøringsapparatet har et alternativ
for å påføre smøremiddel etter den siste skyllingen.
• La enhetene stå til tørk i tre minutter før innpakning for
sterilisering.
• Fortsett umiddelbart med den anbefalte dampsteriliseringen.
Ikke lagre enheten uten at den er sterilisert.
Sterilisering
Sterilisering – generelle instruksjoner
• Innføringsenhetene kan steriliseres enten i montert eller
demontert tilstand. Hvis innføringsenheten skal steriliseres
i montert tilstand, men for øyeblikket er demontert, utfører
du trinnene i monteringsinstruksjonene nedenfor før du
fortsetter med sterilisering.
• Alle innføringsenheter må behandles i den helt åpne
posisjonen (dvs. skylleporter, kjever osv.), slik at
steriliseringsmiddelet når frem til alle overflater.
• Alle innføringsenheter skal holdes slik at det ikke dannes
vanndammer.
Innpakning
For USA-markedet: Bruk FDA-godkjent steriliseringsomslag.
• Bruk i samsvar med steriliseringsinstruksjonene til
produsenten av emballasjen, og sørg for å beskytte kjever
og skjærekanter mot skade.
• Enhetskonfigurasjonen må oppfylle kravene til
emballasjesystemet.
• Innpakningsmaterialet for sterilisering må godkjennes
for den relevante steriliseringsmodaliteten av landets
lovgivningsorgan.
Steriliseringsparametre for forhåndsvakuumdamp
Steriliseringskonfigurasjon: Innpakket
(2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet)
Temperatur: 132 °C (270 °F)
Eksponeringstid: 4 minutter
Minste tørketid: 30 minutter
Sterilisering for utenfor USA-markedet
Steriliseringsparametre for forhåndsvakuumdamp
Steriliseringskonfigurasjon: Innpakket
(2 lag, 1-trådet eller 1 lag, 2-trådet)
Minimum forbehandlingspulser: 3
Temperatur: 132 °C (270 °F)–135 °C (275 °F)
Eksponeringstid: 3–4 minutter
Minste tørketid: 30 minutter
106