Annexe B - Sécurité Électrique Des Sondes; La Procédure Qui Suit Se Réfère À L'appareil De Mesure Ult800 - Esaote MyLab Mode D'emploi

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Annexe B - Sécurité
électrique des sondes
Les sondes endocavitaires, peropératoires et transœsophagiennes produites
par Esaote sont classifiées comme pièces appliquées de type BF. Afin de
garantir la sécurité électrique du patient comme celle de l'opérateur, l'intégrité
matérielle des sondes doit être contrôlée et
La fréquence normale des tests de courant de fuite doit être basée sur les
NOTE
procédures établies par l'établissement pour le matériel de base équipant les
salles d'opération.
Conformément aux exigences de la norme de sécurité CEI EN 60601-1,
il importe de contrôler périodiquement la sécurité électrique des sondes
utilisées dans le cadre des applications semi-critiques (les sondes
endocavitaires, par exemple) ou critiques (les sondes peropératoires, par
exemple). Cela signifie que les procédures adoptées pour le contrôle des
sondes doivent aussi inclure une mesure du courant de fuite.
Ne pas utiliser une sonde ayant subi tout type de choc, ou dont l'intégrité
ATTENTION
a été compromise (consulter attentivement le chapitre 1 de ce manuel),
jusqu'à ce que son intégrité électrique ait été définie par une mesure du
courant de fuite. Contacter le personnel du SAV local d'Esaote.
La mesure du courant de fuite doit être effectuée par un membre
du personnel qualifié, au moyen d'un matériel de test conforme aux normes.
Avant d'effectuer la mesure, vérifier que le matériel de test est correctement
NOTE
étalonné.
La procédure qui suit se réfère à l'appareil de mesure ULT800
(www.flukebiomedical.com). Pour en savoir plus sur son utilisation, se référer au
manuel d'utilisation du fabricant. Il est possible d'utiliser d'autres appareils
conformes aux normes en se référant aux manuels d'utilisations correspondants.
Les sondes équipées d'un petit connecteur (par exemple, les sondes SL,
NOTE
SC) requièrent un adaptateur approprié pour être raccordées à l'appareil de
mesure.
S O N D E S E T C O N S O M M A B L E S
B
Annexe
correctement mis à la terre.
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B - 1

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