Mesures De Sécurité; Responsabilité De L'utilisateur; Usage Prévu - Esaote P8000 Notice D'utilisation

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Notice d'utilisation
1 Mesures de sécurité
1.1
Responsabilité de l'utilisateur
Cet appareil ne doit être utilisé que par des médecins qualifiés ou du personnel
médical préalablement formé.
Les résultats numériques et graphiques ainsi que toute interprétation doivent être
examinés en tenant compte de l'ensemble des conditions cliniques du patient et
de la qualité des données générales enregistrées.
Les indications fournies par cet appareil ne remplacent en aucune manière le
contrôle régulier des fonctions vitales.
Indiquer les compétences nécessaires au personnel pour le fonctionnement et la
maintenance.
S'assurer que le personnel a correctement lu et compris cette notice d'utilisation.
Plus précisément, le personnel doit lire et parfaitement comprendre le présent
chapitre "Mesures de sécurité".
Tout élément endommagé ou manquant sera immédiatement remplacé.
L'opérateur est responsable du respect des règles de prévention des accidents
et de sécurité en vigueur.
1.2
Usage prévu
L'électrocardiographe P8000 est un dispositif à 3/12 pistes utilisé pour l'enregis-
trement, l'analyse et l'évaluation des enregistrements d'ECG. Les enregistre-
ments effectués à l'aide du P8000 peuvent être utilisés pour évaluer la fonction
cardiaque et diagnostiquer d'éventuelles atteintes. Le P8000 est conçu pour être
utilisé en intérieur sur tous les patients (indépendamment de leur sexe, origine
géographique et âge.)
Ne représente aucun danger pour les personnes portant un stimulateur cardia-
que.
Respecter impérativement les caractéristiques techniques indiquées pour l'utili-
sation de l'appareil.
L'appareil n'est pas conçu pour être utilisé en milieu stérile ou en extérieur.
Ne pas utiliser l'appareil dans des zones présentant un risque d'explosion ou en
présence de gaz inflammables tels les gaz anesthésiques.
©
Cet appareil est classé CF et protégé contre la défibrillation à condition que
le câble patient d'origine soit utilisé. Cependant, par mesure de précaution et
dans la mesure du possible, retirer les électrodes avant la défibrillation.
Cet appareil n'est pas conçu en vue d'une utilisation interne. Il n'est pas non plus
conçu pour une application cardiaque directe.
Mesures de sécurité
Responsabilité de l'utilisateur
1
1.1
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