Anhang 1; Elektromagnetische Störempfindlichkeit - Aerogen Solo Manuel D'utilisation

Anhang 1
Elektromagnetische Störempfindlichkeit
Dieses Gerät
Verträglichkeit (EMV) gemäß der Ergänzungsnorm IEC/EN 60601-1-2, welche
die EMV in Nordamerika, Europa und anderen weltweiten Gemeinschaften
regelt. Hierzu gehören neben anderen entsprechenden Anforderungen der
Norm auch die Störfestigkeit gegen Hochfrequenzfelder und elektrostatische
Entladung. Die Einhaltung der EMV-Normen bedeutet nicht, dass ein Gerät
vollständig störungsunempfindlich ist. Bestimmte Geräte (Mobiltelefone,
Funkrufempfänger usw.) können den Betrieb stören, wenn sie in der Nähe von
medizinischen Geräten betrieben werden. Die Klinikvorschriften bezüglich des
Gerätebetriebs und der Aufstellung in der Nähe von Geräten befolgen, die den
Betrieb von medizinischen Geräten stören können.
Hinweis: Dieses Gerät ist als tragbares medizinisches elektrisches Gerät
der Klasse II Typ BF klassifiziert, das auch bei Bewegung betriebsbereit ist
(„transit operable"), und erfüllt die entsprechenden Sicherheitsvorschriften
für die elektrische Isolierung und den Leckstrom. Das Aerogen Solo-Netzteil
(AG-AP1040-XX*) hat keinen Erdungsanschluss, da der benötigte Schutz durch
die Doppelisolierung gewährleistet wird.
Warnhinweise
• Den Aerogen Solo Vernebler nur mit den in der Bedienungsanleitung
angegebenen Komponenten verwenden. Die Verwendung des Aerogen
Solo Verneblers mit anderen Komponenten als in der Bedienungsanleitung
angegeben kann erhöhte Störaussendungen oder eine verminderte
Störsicherheit des Aerogen Solo Vernebelungssystems zur Folge haben.
• Den Aerogen Solo nicht neben oder auf bzw. unter anderen Geräten
betreiben. Wenn der Betrieb neben oder auf bzw. unter anderen Geräten
erforderlich ist, muss das System überwacht werden, um den Normalbetrieb
in dieser Anordnung sicherzustellen.
• Der Aerogen Solo erfordert die Einhaltung spezieller Vorsichtsmaßnahmen
hinsichtlich der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) und muss in
Übereinstimmung mit den EMV-Informationen in der Bedienungsanleitung
installiert und betrieben werden.
• Tragbare und mobile Hochfrequenz (HF)-Kommunikationsgeräte können
den Betrieb medizinischer elektrischer Geräte stören.
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Bitte wenden Sie sich an den zuständigen Fachhändler, um die jeweiligen
Bestellnummernzusätze für Ihr Land sowie Preisinformationen zu erfragen.
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entspricht den Anforderungen
Aerogen®
für elektromagnetische