Dodatek 1
Podatność na zakłócenia elektromagnetyczne
Urządzenie spełnia wymagania zgodności elektromagnetycznej (EMC)
stosownie do normy uzupełniającej IEC/EN 60601-1-2, która określa kwestie
związane ze zgodnością elektromagnetyczną w Ameryce Północnej, Europie
oraz innych regionach świata. Wymagania te obejmują odporność na pola
elektryczne o częstotliwościach radiowych i wyładowania elektrostatyczne, a
także inne stosowne wymagania zawarte w normie. Zgodność z normami EMC
nie oznacza, że urządzenie jest całkowicie odporne. Używanie określonych
urządzeń, takich jak telefony komórkowe, pagery itp., w pobliżu sprzętu
medycznego może zakłócać jego działanie. W kwestii używania i lokalizacji
urządzeń, które mogą zakłócać działanie sprzętu medycznego, należy
stosować się do protokołów obowiązujących w danej placówce.
Uwaga: To urządzenie zostało sklasyfikowane jako przenośny elektryczny
sprzęt medyczny klasy II typu BF, z możliwością użytku podczas transportu.
Charakteryzuje się ono określonym poziomem bezpieczeństwa w zakresie
izolacji elektrycznej i prądu upływowego. Zasilacz sieciowy systemu
Aerogen Solo (AG-AP1040-XX*) nie ma podłączenia do uziemienia, ponieważ
wymagany poziom ochrony jest zapewniony przez podwójną izolację.
Ostrzeżenia
•
Nebulizatorów Aerogen Solo należy używać wyłącznie z elementami
określonymi w instrukcji obsługi. Używanie nebulizatora Aerogen Solo
z elementami innymi niż podane w instrukcji obsługi może spowodować
zwiększenie emisji lub zmniejszenie odporności systemu nebulizatora
Aerogen Solo.
•
Nie należy używać systemu nebulizatora Aerogen Solo w bezpośredniej
bliskości innych urządzeń ani umieszczać piętrowo na innych urządzeniach
lub pod nimi. W razie konieczności ustawienia urządzeń w ten sposób
należy sprawdzać, czy nie wpływa to na jego prawidłowe działanie.
•
System nebulizatora Aerogen Solo wymaga zachowania szczególnych
środków ostrożności związanych ze zgodnością elektromagnetyczną
i musi zostać zainstalowany i oddany do użytku zgodnie z informacjami
dotyczącymi zgodności elektromagnetycznej zawartymi w instrukcji obsługi.
•
Przenośne i komórkowe urządzenia komunikacyjne wykorzystujące fale
radiowe (RF) mogą zakłócać działanie elektrycznych urządzeń medycznych.
*
W celu uzyskania rozszerzeń numerów katalogowych dla konkretnego kraju oraz
informacji na temat cen należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem handlowym.
234
Aerogen®