Aerogen Solo Manuel D'utilisation Du Système
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Manuel d'utilisation du système
Manuale per l'uso del sistema
Gebruikshandleiding voor het
Aerogen® Solo-systeem
Instrukcja obsługi sytemu
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Manuels Connexes pour Aerogen Solo

Sommaire des Matières pour Aerogen Solo

  • Page 1 System-Bedienungsanleitung Manuel d’utilisation du système Manuale per l’uso del sistema Gebruikshandleiding voor het Aerogen® Solo-systeem Instrukcja obsługi sytemu www.aerogen.com...
  • Page 57 FRANÇAIS Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...
  • Page 58 Installation pour fonctionnement avec une ventilation non invasive Utilisation optimale Installation pour utilisation sans respirateur Modes de nébulisation Test de fonctionnement Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo (option) Dépannage Garantie Durée de vie du produit Caractéristiques techniques Performances Symboles Annexe 1...

  • Page 59: Introduction

    Le nébuliseur Aerogen  Solo ne doit être utilisé que sur un seul patient, le contrôleur Aerogen  Pro-X pouvant quant...
  • Page 60 Système Aerogen Solo Le nébuliseur Aerogen Solo comprend les composants suivants : Figure 1. Système Aerogen Solo 1. Aerogen Solo avec bouchon 2. Pièce en T (adulte)* 3. Contrôleur Aerogen Pro-X 4. Câble de contrôleur 5. Adaptateur c.a./c.c. 6. Support de montage universel et adaptateur de raccordement 7.

  • Page 61: Contre-Indications Et Avertissements Du Système

    Contre-indications et avertissements du système Contre-indications Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen Solo entre le raccord en  Y et un nouveau-né. Le volume combiné total du nébuliseur Aerogen Solo, de la pièce en T et/ou de l’ECH peut augmenter l’espace mort dans une mesure où...
  • Page 62 N’utiliser qu’avec les composants, connecteurs et accessoires Aerogen Solo spécifiés par Aerogen dans ce manuel d’utilisation. Ne pas utiliser au-delà de la vie utile définie (voir page 86). Ne pas utiliser en présence de substances ou de mélanges anesthésiques inflammables comportant de l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde d’azote.
  • Page 63 L’utilisation de l’Aerogen Solo et de la pièce en T lors de l’administration d’anesthésiants volatils peut entraîner des effets indésirables sur les parties en plastique qui le constituent. Ne pas utiliser d’anesthésiants volatils à moins d’en connaître la compatibilité. Aerogen a constaté que, lors de l’utilisation de ventilateurs d’anesthésie, les agents anesthésiques...

  • Page 64: Montage Et Installation

    1. Raccorder le nébuliseur à la pièce en T en y enfonçant fermement le nébuliseur. 2. Insérer l’Aerogen Solo et la pièce en T dans le circuit respiratoire. Remarque : Pour une utilisation avec d’autres accessoires, se rapporter aux figures 13, figure 14 et figure 15.

  • Page 65: Avertissements

    Support de montage Adaptateur de universel vertical universel horizontal raccordement Figure 3. Configuration du contrôleur Aerogen Pro-X et du support de montage universel Avertissements • Pour assurer un fonctionnement sans interruption de l’Aerogen Solo, fixer solidement les câbles de l’adaptateur c.a./c.c. et du contrôleur afin qu’ils ne puissent pas se débrancher pendant le...

  • Page 66: Contrôleur Aerogen Pro-X

    Marche/Arrêt pendant plus de 3 secondes Indicateur d’erreur Voyant du mode 30 minutes Indicateur de mode continu Indicateur d'état de la batterie Entrée 9 V c.c. Longueur du câble de contrôleur Figure 4. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Aerogen®...

  • Page 67: Recharge De La Batterie

    Tableau 1. Contrôles et indicateurs de l’Aerogen Pro-X Commande/indicateur Fonction • Vert (allumé en continu) = Cycle de nébulisation de 30 minutes actif • Vert (clignotant) = recharge de la batterie Indicateur 30 min. nécessaire • Le nébuliseur s’arrête automatiquement au bout de 30 minutes • Vert (allumé...

  • Page 68: Nettoyage Du Contrôleur Aerogen Pro-X

    3. Vérifier l’absence de signes d’endommagement et remplacer le contrôleur en cas de défauts visibles. Avertissements • Ne pas immerger ou passer à l’autoclave le contrôleur Aerogen Pro-X, le cordon ou l’adaptateur c.a./c.c. • Ne pas placer contrôleur l’Aerogen Pro-X dans une étuve pendant l’utilisation.

  • Page 69: Installation Pour Fonctionnement Avec Un Respirateur

    T pour adultes à la branche inspiratoire du circuit en amont du raccord en Y (figure 5). Figure 5. Raccordement de l’Aerogen Solo à un circuit respiratoire pour adultes Pour les circuits respiratoires pour enfants, de 15 mm, raccorder le nébuliseur muni de la pièce en T pour enfants à...
  • Page 70 Figure 6. Raccordement à un circuit respiratoire pour nouveau-né 2. L’Aerogen Solo peut être placé entre le ventilateur et le côté sec de l’humidificateur. La figure 7 illustre une installation de l’Aerogen Solo du côté sec de l’humidificateur. L’Aerogen Solo peut être utilisé avec une interface nasale dans cette configuration.
  • Page 71 Figure 8. Système Aerogen  Solo placé entre le raccord en  Y et la sonde endotrachéale 4. Dans cette configuration, il convient d’utiliser uniquement un ECH approuvé pour être utilisé avec un nébuliseur (figure  9). Suivre les instructions du fabricant de l’ECH concernant l’utilisation avec un nébuliseur.
  • Page 72 Figure 9. Système Aerogen Solo placé entre l’ECH et la sonde endotrachéale 5. Suivre les instructions du fabricant du respirateur pour le test d’étanchéité après l’insertion ou le retrait du nébulisateur. Avertissements • Utiliser uniquement les ECH dont l’utilisation avec un nébuliseur est autorisée par la notice du fabricant et toujours respecter les...

  • Page 73: Installation Pour Fonctionnement Avec Une Trachéotomie

    Installation pour fonctionnement avec une trachéotomie L’Aerogen Solo est compatible avec les tubes de trachéotomie standard. L’Aerogen Solo convient aux patients trachéotomisés sous ventilation mécanique (figures 5, 7, 8 et 9). L’Aerogen Solo convient aux patients trachéotomisés respirant de manière spontanée (figure  10). En cas d’utilisation d’un tube de trachéotomie, raccorder l’Aerogen Solo à...
  • Page 74 Vérifier que le volume combiné total du nébuliseur, de la pièce en T et du tube de trachéotomie est adapté au volume courant délivré et n’augmente pas l’espace-mort dans la mesure où il affecte négativement les paramètres respiratoires du patient. Aerogen®...

  • Page 75: Installation Pour Fonctionnement Avec Une Ventilation Non Invasive

    à deux branches, comme illustré dans les figures 5, 7, 8 et 9. L’Aerogen Solo peut être utilisé avec des circuits de VNI à une seule branche utilisant des masques non ventilés, le nébuliseur pouvant être placé entre le port d’expiration et le patient, comme illustré...

  • Page 76: Utilisation Optimale

    Utilisation optimale Pour une utilisation optimale de l’Aerogen Solo, s’assurer que son orientation est correcte, conformément à la figure  12. Cette instruction s’applique au mode 30 minutes et au mode continu. Figure 12. Utilisation optimale de l’Aerogen Solo Aerogen®...

  • Page 77: Installation Pour Utilisation Sans Respirateur

    Figure 13. Raccordement à un masque Utilisation avec un embout buccal L’Aerogen Solo est compatible avec tous les embouts buccaux ISO standards de 22 mm insérés dans la pièce en T pour adultes. Lors de l’utilisation d’un embout buccal, raccorder le nébuliseur à la pièce en T puis raccorder la pièce en T à...

  • Page 78: Utilisation Avec Une Interface Nasale

    Avertissement  : Pour garantir le bon déroulement de la nébulisation, maintenir le nébuliseur en position verticale (figures 13 et 14). Utilisation avec une interface nasale Le nébuliseur Aerogen Solo peut être utilisé pour la ventilation par intermittence avec une interface nasale quand il est associé à un humidificateur (figure 7).
  • Page 79 1 l/min. 4. Ajouter la solution médicamenteuse dans le nébulisateur. 5. Raccorder le câble à l’Aerogen Solo et mettre le contrôleur sous tension. 6. Installer l’Aerogen Ultra sur le patient et contrôler le débit d’aérosol pour vérifier le bon fonctionnement de l’appareil.
  • Page 80 1 et 6 l/min. • Les performances de l’Aerogen Ultra peuvent varier en fonction du type de médicament et de la configuration de l’Aerogen Ultra utilisée. • Ne pas dépasser le débit d’oxygène recommandé pour le système.

  • Page 81: Modes De Nébulisation

    Modes de nébulisation Mode 30 minutes (intermittent) Avertissements • Afin d’éviter d’endommager le nébuliseur Aerogen Solo, utiliser une seringue sans aiguille. • Durant l’utilisation du nébuliseur, l’observer pour vérifier qu’il fonctionne correctement. • La capacité maximale du nébuliseur est de 6 ml.
  • Page 82 5. Pour arrêter le nébuliseur à tout moment, appuyer sur le bouton Marche/ arrêt. Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Remarque  : La solution médicamenteuse peut être ajoutée dans l’Aerogen Solo pendant la nébulisation. Ceci n’interrompt pas la nébulisation ou la ventilation. Aerogen®...
  • Page 83 (extrémité de la seringue) Figure 17. Kit de tubulure de nébulisation continue 1. S’assurer que le nébuliseur Aeronen Solo est solidement installé sur la pièce en T Aeronen Solo dans le circuit respiratoire. 2. Retirer le capuchon pour seringue de la seringue remplie de médicament.
  • Page 84 Le voyant s’éteint pour indiquer que la nébulisation a cessé. Le débit d’arrivée de la solution médicamenteuse dans le nébuliseur Aerogen Solo recommandé par Aerogen pour la nébulisation continue est de 12 ml par heure maximum. La limite supérieure de 12 ml par heure se base sur les spécifications correspondant au débit minimum du nébuliseur...
  • Page 85 • Une augmentation du niveau de solution médicamenteuse dans le réservoir peut se produire si le nébuliseur Aerogen Solo est éteint alors que le système d’alimentation est toujours en marche ou si le nébuliseur n’est pas placé conformément à l’orientation recommandée.

  • Page 86: Test De Fonctionnement

    Test de fonctionnement Effectuer un test de fonctionnement du système Aerogen  Solo avant la première utilisation ou chaque fois que nécessaire. Ce test doit être effectué avant l’insertion du nébuliseur dans un circuit ou un accessoire. 1. Inspecter toutes les parties du nébuliseur, s’assurer qu’elles ne comportent pas de fêlures ou de dégâts et les remplacer en cas de...

  • Page 87: Calcul Du Débit De L'aérosol Aerogen Solo (Option)

    Calcul du débit de l’aérosol Aerogen Solo (option) Les débits peuvent varier d’un nébuliseur Aerogen Solo à l’autre. Le débit minimum pour tous les nébuliseurs Aerogen Solo est de 0,2 ml par minute. Pour calculer le débit d’un nébuliseur Aerogen Solo spécifique, suivre les étapes ci-dessous : 1.

  • Page 88: Dépannage

    Dépannage Si ces suggestions ne permettent pas de résoudre le problème, cesser d’utiliser le moindre appareil et contacter le représentant commercial Aerogen local. Tableau 2. Dépannage du contrôleur Aerogen Pro-X Problème Cause possible Solution Le voyant 30 min. Recharger la batterie clignote pendant la La batterie est déchargée.
  • Page 89 Flashing amber light. est temps de remplacer le commercial Aerogen local. contrôleur. Remarque  : La batterie rechargeable du contrôleur Aerogen Pro-X ne doit être remplacée que par du personnel agréé. Contacter le représentant commercial Aerogen. Manuel d’utilisation du système Aerogen® Solo...

  • Page 90: Garantie

    Durée de vie du produit Comme tout autre composant électronique actif, le nébuliseur Aerogen Pro a une durée de vie définie. Dans le cas de l’Aerogen Solo, la durée de vie du nébuliseur a été fixée à un maximum de 28 jours en cas d’usage intermittent, sur la base d’un profil d’utilisation typique de 4 traitements...

  • Page 91: Caractéristiques Techniques

    Caractéristiques techniques Tableau 3. Caractéristiques physiques du système Aerogen Solo 67 mm H x 48 mm L x 25 mm P Dimensions du nébulisateur 2,6” H x 1,88” L x 1,1” P 33 mm H x 75 mm L x 131 mm P Dimensions du contrôleur Aerogen Pro-X...
  • Page 92 Tableau 5. Spécifications d’alimentation du système Aerogen Solo Adaptateur c.a./c.c. FRIWO (AG-AP1040-XX*) (entrée 100 à 240 V c.a. 50 – 60 Hz, sortie 9 V) ou batterie interne rechargeable (sortie Source nominale 4,8 V). d’alimentation Remarque : L’utilisation du contrôleur Aerogen Pro-X est approuvée avec l’adaptateur c.a./c.c.

  • Page 93: Performances

    Volume résiduel : < 0,1 ml pour une dose de 3 ml Les performances peuvent varier selon le nébuliseur et le type de médicament utilisé. Pour plus d’informations, contacter Aerogen ou le fournisseur du médicament. La température de la solution médicamenteuse n’augmentera pas de plus de 10 °C (18 °F) au-dessus de la température ambiante lors d’un usage standard.

  • Page 94: Symboles

    Symboles Tableau 7. Symboles du système Aerogen Solo Symbole Signification Symbole Signification Numéro de série où YY Limitations de est l’année de fabrication température pour YYXXXXX et XXXXX le numéro de entreposage temporaire : série entre -20 °C et +60 °C Mise en garde Quantité...

  • Page 95: Annexe 1

    Aerogen Solo. • Ne pas utiliser le nébuliseur Aerogen  Solo à côté ou sur d’autres équipements. S’il est nécessaire de l’utiliser à côté ou sur d’autres équipements, il faut observer l’appareil pour vérifier qu’il fonctionne normalement dans cette configuration.
  • Page 96 • Il est nécessaire de suivre des précautions spéciales pour le nébuliseur Aerogen Solo quant à la compatibilité électromagnétique (CEM)  ; il doit être mis en service conformément aux consignes relatives à la CEM indiquées dans le manuel d’utilisation. •...
  • Page 97 émissions électromagnétiques Le nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement. Test des émissions Conformité...
  • Page 98 équipements communication RF portables et mobiles et le nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique indiqué dans le Tableau 8. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo peut contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication par RF portables et...
  • Page 99 Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 100 Tableau 10. Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital (suite) Champs 30 A/m 30 A/m Les caractéristiques des magnétiques champs magnétiques à et fréquence la fréquence du réseau (50/60 Hz) doivent être celles d’un environnement commercial ou CEI 61000-4-8 hospitalier type.
  • Page 101 Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital Ce nébuliseur Aerogen Solo est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du nébuliseur Aerogen Solo doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 102 Remarque : Tableau 11. Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique du nébuliseur Aerogen Solo non vital (suite) Consignes relatives à Niveau de test Niveau de Test d’immunité l’environnement CEI 60601 conformité électromagnétique Champs 10 V/m 10 V/m d = [1,17] √P... Entre 80 MHz et électromagnétiques...
  • Page 103 étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si la puissance du champ magnétique mesurée à l’endroit où le nébuliseur Aerogen Solo est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier que le nébuliseur Aerogen Solo fonctionne correctement. En cas de fonctionnement incorrect, il faut alors appliquer des mesures supplémentaires, telles que la...
  • Page 104 Page vierge. Aerogen®...
  • Page 105 ITALIANO Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Solo Manuale per l’uso del sistema Aerogen® Solo...

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