Aerogen Solo Manuel D'utilisation page 139

Tabella 7. Simboli del sistema Aerogen Solo (continua)
Titolo/ Descrizione
Simbolo
La legge federale degli Stati
Uniti limita la vendita del
Rx Only
presente dispositivo a medici o
su prescrizione medica.
Numero di serie:
indica il numero di serie del
produttore in modo che il
dispositivo medico possa
essere identificato.
Fragile, maneggiare con cura:
indica un dispositivo
medico che può essere
rotto o danneggiato se non
maneggiato con cura.
Consultare le istruzioni per
l'uso:
indica la necessità per l'utente
di consultare le istruzioni per
l'uso.
Il marchio CE indica la
conformità alla Direttiva
sui dispositivi medici
93/42/CEE, modificata dalla
2007/47/CE. Il numero
0050 sotto il marchio CE indica
il numero di identificazione
dell'ente notificato
(0050-NSAI).
Il presente prodotto non viene
fornito sterile.*
*
*
L'uso del simbolo non sterile (rappresentato all'interno di
da Aerogen. L'etichettatura Aerogen applicabile sta passando al nuovo simbolo non sterile
(rappresentato all'interno di
le versioni sono incluse in questa tabella. Una volta completato il passaggio alla nuova
etichettatura, il simbolo di non sterile (rappresentato all'interno di
Manuale per l'uso del sistema Aerogen® Solo
(se applicabile)
). Per riflettere tutte le attuali etichettature Aerogen, entrambe
Titolo/ Descrizione
Simbolo
(se applicabile)
Certificazione TUV per
scosse elettriche, incendi e
pericoli meccanici.
Produttore:
indica il produttore del
dispositivo medico, come
definito nelle Direttive UE
90/385/EEC, 93/42/EEC e
98/79/EC.
Mantenere asciutto:
indica un dispositivo
medico che deve essere
protetto dall'umidità.
Numero di catalogo:
indica il numero di catalogo
del produttore in modo che
il dispositivo medico possa
essere identificato.
Il presente prodotto non
*
viene fornito sterile.*
) viene gradualmente eliminato
) verrà rimosso.
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