ResMed Lumis Série Mode D'emploi page 142

Leidraad en verklaring van de fabrikant inzake elektromagnetische emissies
en immuniteit
Medische elektrische apparatuur vereist bijzondere voorzorgsmaatregelen op het gebied van EMC en
moet worden geïnstalleerd en in bedrijf worden gesteld overeenkomstig de in dit document vermelde
EMC-informatie.
Het Lumis-apparaat is ontworpen om te voldoen aan de EMC-normen. Als u echter vermoedt dat de
werking van het apparaat (bijv. de druk of flow) wordt beïnvloed door andere apparatuur, moet u het
apparaat weghalen uit de buurt van de mogelijke storingsbron.
Leidraad en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische emissies
Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van het apparaat moet er zorg voor dragen dat het apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
RF-emissies CISPR 11
RF-emissies CISPR 11
Harmonische emissies
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/flikkering
IEC 61000-3-3
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
Het apparaat is bestemd voor gebruik in de hieronder omschreven elektromagnetische omgeving. De
klant of de gebruiker van het apparaat moet er zorg voor dragen dat het apparaat in een dergelijke
omgeving wordt gebruikt.
Testniveau
Immuniteitstest
IEC60601-1-2
Elektrostatische ±6 kV contact
ontlading (ESO) ±8 kV lucht
IEC 61000-4-2
Elektrische snelle ±2 kV voor
transiënten/lawines voedingslijnen
IEC 61000-4-4 ±1 kV voor in-
/uitgangslijnen
Stootspanning ±1 kV differential
IEC 61000-4-5 mode
±2 kV common mode
Naleving Elektromagnetische omgeving — leidraad
Groep 1 Het apparaat gebruikt RF-energie uitsluitend voor de
interne werking. Daarom zijn de RF-emissies zeer
gering en zullen deze waarschijnlijk geen storing
veroorzaken in elektronische apparatuur in de
nabijheid.
Klasse B Het apparaat is geschikt voor gebruik in alle
instellingen, met inbegrip van wooninstellingen en
instellingen die rechtstreeks zijn aangesloten op het
openbare laagspanningsnetwerk dat voor
woondoeleinden gebruikte gebouwen van stroom
voorziet.
Klasse A
Voldoet
Nalevingsniveau
±8 kV contact
±15 kV lucht
±2 kV
±1 kV voor in-
/uitgangslijnen
±1 kV differential
mode
±2 kV common mode
Elektromagnetische omgeving — leidraad
Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels
zijn. Als vloeren zijn bedekt met synthetisch materiaal,
moet de relatieve vochtigheid ten minste 30%
bedragen.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die
van een gangbare commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netvoeding moet gelijk zijn aan die
van een gangbare commerciële of
ziekenhuisomgeving.
Nederlands 25