Dentsply Sirona ProTaper Universal A0409 Protocole D'utilisation page 5

4b.iii Sušení - Nástroje se musí před kontrolou
5. Kontrola - Pokud je to možné, sestavte
- Zkontrolujte funkčnost nástrojů.
- Vizuálně zkontrolujte nástroje
6. Zabalení - Umístěte nástroje do kitu, držáku
7. Sterilizace - Lze použít tyto sterilizační cykly:
8. Skladování - Uchovávejte nástroje ve
B CS PTU0 DFU WEB / Rev.12 / 11-2017
a zabalením důkladně vysušit.
nástroje (včetně umístění nových
silikonových zarážek).
pouhým okem za přiměřeného
osvětlení (min. 500 luxů) a vyřaďte
nástroje, které vykazují vady.
nebo kontejneru, aby se zabránilo
jakémukoli vzájemnému kontaktu
nástrojů nebo čepů, a zabalte
tyto prostředky do „sterilizačních
sáčků".
• 132 °C (269,6 °F), 4 minuty;
• 134 °C (273,2 °F), 3 minuty;
• 134 °C (273,2 °F), 18 minut.
Doporučujeme parní sterilizaci
při 134 °C / 273,2 °F po dobu
18 minut za účelem deaktivace
případných prionů.
sterilizačním obalu v čistém
prostředí mimo dosah zdrojů
vlhkosti a chráněné před přímým
slunečním zářením. Skladujte při
pokojové teplotě (obvykle 15-25 °C
(59-77 °F)).
- Osušte je jednorázovou utěrkou z netkané textilie.
- Nástroje se musí sušit, dokud z nich nezmizí všechny viditelné stopy vlhkosti.
- Zvýšenou pozornost je třeba věnovat účinnému vysušení spojů nebo dutin v nástrojích.
- Znečištěné nástroje je nutno znovu vyčistit.
- Silikonové zarážky nepoužívejte opakovaně.
- Vyřaďte nástroje, které vykazují jakoukoli vadu, jak je uvedeno výše ve Všeobecných
doporučeních (bod 4).
- Před sterilizací musí být nástroj dvojitě zabalen do papírovo-plastových sáčků
pro parní sterilizaci. Dbejte, aby sáčky byly vhodné pro parní sterilizaci a aby byly
validovány a vyrobeny podle norem ISO 11607 a EN 868-5.
- Používejte vhodný obal odolný proti vlhkému teplu (141 °C, 286 °F), který vyhovuje
normě ISO 11607.
- Zabraňte jakémukoli vzájemnému kontaktu nástrojů nebo čepů během sterilizace.
Použijte kity, držáky nebo kontejnery.
- V případě ostrých nástrojů, které nejsou uloženy v boxu, je nutno umístit kolem nich
silikonové trubičky, aby nedošlo k propíchnutí obalu.
- Uzavřete sáčky podle doporučení výrobce sáčků. Pokud používáte svářečku, musí být
tento postup validován a svářečka musí být kalibrována a způsobilá k provozu.
- Pro zjištění doby skladovatelnosti zkontrolujte dobu použitelnosti sáčku uvedenou
výrobcem.
- Nástroje a čepy musí být sterilizovány podle označení na obalu.
- Při sterilizaci více nástrojů v jednom autoklávovém cyklu dbejte, aby nebyla překročena
maximální kapacita sterilizátoru.
- Umístěte sáčky do parního sterilizátoru podle doporučení výrobce sterilizátoru.
- Používejte pouze parní sterilizátor s předvakuovým odsáváním vzduchu, který
odpovídá požadavkům norem EN 13060 (třída B, malý sterilizátor) a EN 285
(sterilizátor plné velikosti) s nasycenou párou.
- Používejte validovaný postup sterilizace vyhovující normě ISO 17665 s minimální
dobou sušení 20 minut.
- Provozovatel odpovídá za dodržování postupu údržby sterilizátoru podle požadavků na
sterilizaci zdravotnických prostředků (například: plánování údržby, způsobilost, kritéria
přijatelnosti kondenzátu a vody podle normy EN 285, příloha 2).
- Kontrolujte kritéria účinnosti a přijatelnosti sterilizačního postupu (neporušenost
obalu, vlhkost, barevné změny obalu, pozitivní fyzikálně-chemické indikátory, shodu
skutečných parametrů cyklů s referenčními parametry cyklů). Pokud byl použit
sterilizační cyklus 134 °C (273,2 °F) 18 minut, je nutno věnovat zvláštní pozornost
neporušenosti obalu.
- Uchovávejte záznamy pro dohledatelnost a stanovte skladovatelnost podle pokynů
výrobce obalů.
- Kratší sterilizační cykly podle místních předpisů jsou možné, nezaručují však
deaktivaci prionů.
- Po sterilizaci je nutno s produktem manipulovat opatrně, aby byla zachována
neporušenost obalu (sterilní bariéra).
- Sterilitu nelze zaručit, pokud je obal otevřený, poškozený nebo vlhký.
- Před použitím zkontrolujte obal a zdravotnické prostředky (neporušenost obalu,
případnou vlhkost a dobu použitelnosti). V případě poškození je nutno celý proces
zopakovat.
5/7