Dentsply Sirona ProTaper Universal A0409 Protocole D'utilisation page 46

4b.iii Tørking
5. Inspeksjon
6. Forpakning
7. Sterilisering
8. Oppbevaring
B NO PTU0 DFU WEB / Rev.12 / 11-2017
- La enhetene tørke godt før
inspeksjon og pakking.
- Sett sammen enhetene hvis
aktuelt (inkludert å sette på nye
silikonplugger).
- Kontroller at enhetene fungerer.
- Inspiser enhetene med det blotte
øyet under egnet belysning (min
500 lux), og fjern dem som er
defekte.
- Plasser enhetene i et sett, en
holder eller en beholder for å
unngå kontakt mellom enheter
eller stifter, og pakk enhetene i
steriliseringsposer.
- Følgende steriliseringssykluser kan
brukes:
• 132 °C (269,6 °F), 4 minutter
• 134 °C (273,2 °F), 3 minutter
• 134 °C (273,2 °F), 18 minutter.
Vi anbefaler dampsterilisering ved
134 °C / 273,2 °F i 18 minutter for
å kunne deaktivere potensielle
prioner.
- Oppbevar enheter i
steriliseringsemballasje i rene
omgivelser, atskilt fra fuktkilder
og direkte sollys. Lagres ved
omgivelsestemperatur (typisk
15 - 25 °C (59 - 77 °F)).
- Tørk med en engangsklut (ikke vevd).
- Enhetene skal tørkes helt til synlige spor av fuktighet er borte.
- Vær spesielt nøye med å tørke skjøter eller hulrom på en enhet.
- Skitne enheter må rengjøres igjen.
- Silikonplugger må ikke brukes flere ganger.
- Kast enheter med defekter som er beskrevet under Generelle anbefalinger over
(punkt 4).
- Enheten må dobbeltpakkes med papir-/plastposer for dampsterilisering før
sterilisering. Kontroller at posene egner seg til dampsterilisering og er godkjent og
produsert i henhold til ISO 11607 og EN 868-5.
- Bruk egnet emballasje, fukt- og varmebestandig (141 °C, 286 °F) og i samsvar med
ISO 11607.
- Unngå kontakt mellom instrumenter eller stifter under sterilisering. Bruk sett, holdere
eller beholdere.
- Legg silikonrør rundt skarpe enheter som ikke ligger i en eske, for å unngå hull på
emballasjen.
- Forsegle posene i samsvar med anbefalingene fra produsenten av posene. Ved
bruk av varmeforsegling må prosessen være godkjent, og varmeforsegleren må
være kalibrert og kvalifisert.
- Sjekk holdbarheten angitt av produsenten for posen for å bestemme lagringstiden.
- Instrumentene og stiftene må steriliseres i samsvar med merkingen på forpakningen.
- Ved sterilisering av flere instrumenter i én autoklaveringssyklus må man sørge for at
steriliseringsapparatets maksimale belastning ikke overskrides.
- Plasser posene i dampsteriliseringsapparatet i samsvar med anbefalingen fra
produsenten av steriliseringsapparatet.
- Bruk bare et dampsteriliseringsapparat med forvakuum og luftfjerning, som
oppfyller kravene i EN 13060 (klasse B, lite steriliseringsapparat) og EN 285
(steriliseringsapparat i full størrelse), med mettet damp.
- Bruk en godkjent steriliseringsprosedyre i henhold til ISO 17665 med en tørketid på
minimum på 20 minutter.
- Det er eierens ansvar at vedlikeholdsprosedyren for steriliseringsapparatet
overholdes, og denne prosedyren må utføres i samsvar med kravene til sterilisering
av medisinsk utstyr (eksempler: planlegging av vedlikehold, godkjenning,
godkjenningskriterier for kondens og vann ifølge EN 285, tillegg 2).
- Kontroller effektivitets- og godkjenningskriteriene for steriliseringsprosedyren
(uskadet emballasje, ingen fuktighet, ingen fargeendring på emballasjen,
positive fysiokjemiske indikatorer, samsvar mellom faktiske syklusparametere og
referansesyklusparametere). Det må legges ekstra vekt på uskadet emballasje ved
bruk av steriliseringssyklusen 134 °C (273,2 °F), 18 minutter.
- Lagre sporbarhetsrapporter og fastslå holdbarheten i samsvar med retningslinjene
fra produsenten av emballasjen.
- Kortere steriliseringssykluser i samsvar med lokale bestemmelser er mulig, men gir
ingen garanti for deaktivering av prioner.
- Etter sterilisering må produktet håndteres varsomt for å hindre skade på emballasjen
(steril barriere).
- Sterilitet kan ikke garanteres dersom forpakningen er åpnet, skadd eller våt.
- Kontroller forpakningen og de medisinske enhetene før bruk (hel forpakning, ingen
fuktighet og holdbarhetstid). Ved skade på det foretas en fullstendig ny bearbeiding.
5/7