Fejlfinding; Yderligere Oplysninger - Leica BIOSYSTEMS BOND Hybridization Solution AR9037 Mode D'emploi

• Genfinding, inkubationstider eller temperaturer, der afviger fra de specificerede, kan give fejlagtige resultater. Enhver ændring heraf
skal valideres af brugeren.
Brugsanvisning
Fortynd koncentrationen af in situ hybridiseringsproben til den brugerfastsatte koncentration med BOND Hybridization Solution. Overfør
den fortyndede probe til en BOND Open Container, og registrer den som en in situ hybridiseringsprobe i BOND-systemet (bestående af
BOND-MAX-systemet og BOND-III-systemet).
Probefortyndinger skal testes med det egnede positive kontrolvæv for den specielle in situ hybridiseringsprobe (se "Kvalitetskontrol" i
afsnittet "Anvendelse af BOND-reagenser" i brugerdokumentationen).
Ved klargøring af fortyndinger til titrering skal det sikres, at der tages hensyn til dødvolumenen i den egnede BOND Open Container
(værdierne kan findes i brugerdokumentationen til BOND).
Produktspecifikke begrænsninger
BOND Hybridization Solution er udviklet med henblik på brug i det automatiske BOND-system (bestående af BOND-MAX-systemet og
BOND-III-systemet).
Den anbefalede forbehandlings- og farvningsprotokol bestemmes ud fra den specifikke valgte probe (og detektion). Der henvises til den
relevante brugsanvisning for yderligere information.
Brugere, der afviger fra de anbefalede testprocedurer, er selv ansvarlige for tolkningen af patientresultater under disse omstændigheder.
Protokoltider kan variere som følge af variation i vævstype, fiksering og behandling. Endvidere kan BOND Enzyme-koncentration og
inkubationstid kræve optimering i forhold til vævstype-, behandlings- og fikseringsforhold.
Der skal anvendes negative reagenskontroller til kromogen in situ hybridisering ved optimering af forbehandlingsforhold og protokoltider.
Den egnede koncentration af brugerens egen in situ hybridiseringsprobe kan variere pga. variationer i vævsfiksering og effektiviteten af
enzymnedbrydning og skal bestemmes empirisk.

Fejlfinding

Se reference 3 for hjælpeforanstaltninger.
Testprøver skal komplementeres med de egnede vævs- og reagenskontroller.
Kontakt den lokale forhandler eller Leica Biosystems' regionale kontor for at rapportere usædvanlig farvning.

Yderligere oplysninger

Yderligere oplysninger om in situ hybridisering med BOND-reagenser kan findes under overskrifterne Proceduremæssige principper,
Nødvendige materialer, Præparatklargøring, Kvalitetskontrol, Analyseverifikation, Tolkning af farvning, Nøgle til symboler på etiketter og
Generelle begrænsninger i "Anvendelse af BOND-reagenser" i brugerdokumentationen til BOND-systemet.
Bibliografi
1. Clinical laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Wilkinson DG. The theory and practice of in situ hybridization. In: Wilkinson DG. (ed.) In situ Hybridization. A practical approach. 2nd
Edition. New York: Oxford University Press, 1998, pp.18–20.
Datum van uitgifte
03 oktober 2018
AR9037
Page 19