Conformité En Matière De Normes Et De Sécurité; Normes De Conformité Et Références Normatives - natus Quantum Manuel D'utilisation

Amplificateur Quantum de Natus
Conformité en matière de normes et de sécurité
Normes de conformité et références normatives
Système de têtière sommeil/EEG multicanaux, Amplificateur modèle Quantum, cordon amovible branché,
portable, 100/230Vca, 50/60Hz, 80VA.
1. Type de protection contre les décharges électriques : Classe I
2. Degré de protection contre les décharges électriques : Type BF
3. Degré de protection contre la pénétration d'eau : IPX0
4. Degré de sécurité de l'application en présence d'un mélange d'anesthésique inflammable
et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde nitreux : Équipement à ne pas utiliser en présence d'un
mélange d'anesthésique inflammable et d'air ou d'oxygène ou d'oxyde nitreux.
5. Mode de fonctionnement : Continu
6. Conditions ambiantes : Normales : 10-30°C, 30-75 % rH, 700-1060hPa
L'amplificateur Quantum et ses accessoires ont été conçus conformément aux exigences des normes
nationales et internationales suivantes.
Tableau 1 – Norme de conformité relative à la sécurité et références normatives
CAN /CSA-C22.2 No. 60601-1 : 08(R2013) + C2:2011
ANSI/AAMI ES60601-1:2005/(R)2012 +
C1:2009/(R)2012 et A2:2010/(R)2012
CEI 60601-1:2005 + C1:2006 et C2:2007, 3ème édition
CENELEC EN 60601-1:2006 + A1:2013
CEI 60601-1-6:2010, Édition 3.0
CEI 62366:2007, Édition 1.0
CEI 60601-2-26:2012, Édition 3
CENELEC EN 60601-2-26L2003, Édition 2
EN ISO 80601-2-61:2011, Édition 1
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Manuel d'utilisation et d'entretien
Appareils électromédicaux – Section 1 :
Exigences d'ordre général pour la sécurité
élémentaire et les performances essentielles
Appareils électromédicaux – Section 1-6 :
Exigences d'ordre général pour la sécurité
élémentaire et les performances essentielles –
Norme collatérale : Convivialité
Appareils médicaux – Application de
l'ergonomie informatique aux appareils
médicaux
Appareils électromédicaux – Section 2-26 :
Exigences spécifiques relatives à la sécurité
des électroencéphalographes
Appareils électromédicaux – Section 2-61 :
Exigences spécifique relatives à la sécurité
élémentaire et aux performances essentielles
de l'oxymètre de pouls