Impiego Conforme; Destinazione Del Dispositivo; Utenti; Selezione Di Pazienti - KLS Martin group Angulus2 Mode D'emploi

4

Impiego conforme

4.1

Destinazione del dispositivo

Interventi chirurgici su tessuti organici duri.
4.2

Utenti

Questi prodotti possono essere utilizzati esclusivamente dal personale medico specializzato
qualificato sulla base della sua formazione specialistica, delle sue conoscenze, della sua
esperienza e della sua competenza delle disposizioni pertinenti per l'impiego del presente
sistema.
L'utente deve conoscere le regole dell'arte medica, lo stato attuale delle conoscenze
scientifiche e i contenuti delle pubblicazioni scientifiche pertinenti degli autori medici.
L'utente deve conoscere perfettamente la tecnica operatoria, gli strumenti chirurgici e gli
accessori.
L'utente è responsabile di quanto segue:
• Studio scrupoloso di tutta la documentazione sul prodotto
Selezione ed effettuazione corretta dell'intervento chirurgico
•
Evitare o ridurre al minimo i rischi generali durante gli interventi chirurgici
•
Il cacciavite angolato può essere preparato e sottoposto a manutenzione solo da persone
istruite nella protezione dalle infezioni, di sé e del paziente.
4.3

Selezione di pazienti

Da parte del produttore non vi sono limitazioni nella scelta del paziente.
La decisione definitiva sull'utilizzabilità del prodotto sul paziente spetta al medico curante.
Osservare le limitazioni d'impiego.
4.4

Condizioni ambientali

Condizioni di esercizio
Temperatura: da +10 °C a +35 °C
Umidità dell'aria: 15 – 80 % (relativa), non condensante
Condizioni di trasporto
Temperatura: da -40 °C a +70 °C
Umidità dell'aria: 8 – 80 % (relativa), non condensante
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Istruzioni per l'uso
Angulus2 Cacciavite angolato
Revision 04