Responsabilité Du Fait Du Produit Et Garantie; Généralités; Utilisation Conforme; Garantie - KLS Martin group Système de distraction externe 3DX Mode D'emploi

1 Responsabilité du fait du produit et garantie
1.1 Généralités
Nous nous réjouissons que vous ayez choisi un produit de notre société. Le label CE attribué à
ce produit atteste de sa conformité aux exigences essentielles fixées par la directive CE
relative aux dispositifs médicaux.
Nous sommes le fabricant de ce produit :
Gebrüder Martin GmbH & Co. KG
Une société de KLS Martin Group
KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany
Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany
Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193
info@klsmartin.com · www.klsmartin.com
1.2

Utilisation conforme

Les éclairages opératoires doivent être mis en œuvre uniquement dans les locaux à usage
médical dont les installations électriques sont conformes aux exigences de la norme
DIN VDE 0100 partie 710 en vigueur depuis le 1
aux directives nationales correspondantes du pays où ils sont utilisés!
Les systèmes de distraction KLS Martin servent à l'allongement osseux et / ou à
•
l'ostéogenèse.
Les systèmes de distraction sont composés d'une multitude de composants et
•
d'accessoires.
• Une série de techniques chirurgicales et de matériels peut être utilisée pour la fixation. Le
type, la composition et l'application de chaque système de distraction sont déterminés par
l'utilisateur après évaluation des exigences anatomiques et fonctionnelles respectives du
patient et sont donc de la responsabilité de l'utilisateur (médecin traitant, chirurgien).
Gebrüder Martin ne sera pas responsable de complications résultant d'une indication
•
erronée, du choix des mauvais implants, d'une mauvaise combinaison de composants du
système et d'une technique opératoire non adaptée, ainsi que des limites de la méthode de
traitement ou d'une hygiène insuffisante.
Tous les composants de distraction, instruments et accessoires doivent être disponibles
•
dans un état permettant leur utilisation immédiate.
Le produit devra être utilisé conformément aux indications.
•
1.3

Garantie

Nos conditions générales de vente dans la version respectivement en vigueur sont applicables.
Des dispositions en divergeant ne limiteront pas les droits légaux de l'acheteur.
Toute garantie allant au-delà nécessitera la forme contractuelle et exclura le vandalisme sur
des composants, les mises à jour de logiciels ainsi que les articles de consommation.
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Système de distraction externe 3DX
er
nov. 2002 (uniquement en Allemagne) ou
Mode d'emploi
V. 1.2