Mögliche Nebenwirkungen Und Komplikationen - KLS Martin group Système de distraction externe 3DX Mode D'emploi

Gebrauchsanweisung
3DX Externes Distraktionssystem
7 Mögliche Nebenwirkungen und Komplikationen
• Abnehmen der Knochendichte und / oder Knochennekrosen aufgrund von Belastung,
• Gefäßveränderungen,
Luxationen und Subluxationen,
•
Früh- und Spätinfektionen, Oberflächen- und / oder Tiefeninfektionen,
•
• Nerven- und Gefäßverletzungen,
Hämatome und Wundheilungsstörungen,
•
Periartikuläre Verkalkungen,
•
• Eingeschränkte Gelenkfunktion und Beweglichkeit,
Eingeschränkte Gelenkbelastung und Gelenkschmerzen,
•
Allergische Reaktion oder Empfindlichkeit gegen das Implantatmaterial,
•
• Nervenschäden durch chirurgisches Trauma,
Unzureichende Knochenbildung oder verzögerte Knochenheilung, Osteoporose, Osteolyse,
•
Osteomyelitis, gehemmte Revaskularisierung oder Infektionen, Knochennekrose, die zum
Lockern, Verbiegen, Reißen oder Brechen des Distraktionssystems führen können,
• Nicht angemessene Kraft- oder Gewichtsbelastung kann zu Verschleiß, Bruch, Verbiegen,
Lockerung oder Migration des Distraktionssystems führen,
Distraktionssysteme können nach der Konsolidierungsphase sich lockern, korrodieren, sich
•
verschieben oder Schmerzen verursachen. Dies ist besonders bei jungen, körperlich
aktiven Patienten der Fall.
• Auch nach der Entfernung des Distraktionssystems muss der Patient eine entsprechende
postoperative Betreuung erhalten, um eine Fraktur des neuen Knochengewebes zu
vermeiden,
Wachstumseinschränkungen,
•
• Schmerzen, Beschwerden, anormale Empfindungen oder Tastbarkeit aufgrund des
Implantats,
Gesteigerte Reaktion des Weichgewebes im Umfeld der Osteotomie und / oder des
•
Distraktionssystems,
Unzulängliche Heilung,
•
Gewebeverfärbungen aufgrund von Kontakt mit Implantatmaterial,
•
Fragmente und mikroskopisch kleine Partikel können sich vom Distraktionssystem lösen
•
und sich vom Implantationssitus wegbewegen. Auch nach der Entfernung eines
Metallimplantats kann es vorkommen, dass solche Metallpartikel im Körper verbleiben.
Die langfristigen Wirkungen solcher Partikel sind derzeit nicht bekannt.
Abgesehen von den o. g. Nebenwirkungen sind bei jedem chirurgischen Eingriff Komplikationen
möglich, wie z. B. Infektionen, Nervenverletzungen und Schmerzen, die nicht auf das
Distraktionssystem zurückzuführen sind.
V. 1.2 11