Informations Cliniques - QwikCheck Gold Guide D'utilisation

Instrument analytique hautement performant permettant l'analyse du sperme humain.
Table des Matières

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QwikCheck™
APPENDIX 6: Mesure des leucocytes dans l'échantillon
INTRODUCTION AND INTENDED USE:
de leucocytes (WBCs) dans le plasma séminal. Ils sont detinés à l'usage in-vitro et doivent être utilisés par des
professionnels. Les résultats des tests sont déterminés par comparaison de la coloration obtenue sur la zone de
réaction et l'abaque de couleur pour chacun des deux tests imprimé sur le flacon..
CONTENU DE LA TROUSSE:
STABILITE ET CONDITIONS DE STOCKAGE:
production (bouteille fermée) et 90 jours après ouverture du flacon. La date d'expiration se trouve sur la bouteille.
Conserver à une température de 15°C à 30°C. Après ouverture, il y a lieu de respecter strictement ces règles et
surtout de garder le flacon dans une atmosphère à moins de 30% d'humidité (très important). Laisser la pastille de
dessicant dans la bouteille pour absorber l'humidité.. Maintenir à l'abris de la lumière et refermer le flacon
immédiatement après usage. Ne pas toucher les zone de tests sur la tigette. Ce produit est stable et ne montre
aucune perte d'efficacité après transport ou stockage pour une période de 72 heures dans une fourchette de
température comprise entre -20°C et +37°C.
MODE D'EMPLOI:
1. Tester les spermes frais, non traités, non dilués dans une période d'une heure après collecte.
2. Ôter uniquement de la bouteille les bandelettes qui seront utilisées et les placer horizontalement sur la paillasse de
travail. Ne pas retirer le dessicant de la bouteille. Mélanger le sperme intensivement.
3. Utiliser une pipette jetable (pipette) et placer une goutte d'échantillon sur chacune des deux zones de réaction (pH
and Leucocytes). Ne pas toucher les zones de test et laisser les tigettes horizontales sur la table de travail.
4. Attendre 1 minute to pour la lecture des deux paramètres.
5. Comparer les couleurs des zones de réactions avec les exemples de couleurs fournies sur l'emballage et estimer
les valeurs de pH et de Globules blancs.
6. VEUILLEZ NOTER: Les zones de réactions continueront à s'assombrir après 1 minute, il y a lieu de respecter le
temps de lecture. Une coloration globale de la tigette ne doit pas être considérée comme significative mais seule la
coloration de la zone de test doit être prise en compte. Une couleur se développant après le cycle normal du test
n'a aucune signification Clinique et ne peut être interprétée.
COMPOSANTSS:
pH Pad
Leukocytes Pad

INFORMATIONS CLINIQUES:

de 5.0 to 8.5. Les valeurs normales pour la présence de Globules Blancs doit être < 1 M/ml; Il s'agit ici d'un test semi-
quantitatif. NEG correspond à une valeur <1M/mL et POSITIF pour ≥1 M/mL. Les résulatst peuvent être ffectés apr
les prises de drogues ou de médicaments.
CQ EXTERNE:
Pour la validation du kit QwikCheck™ Test Strips, utiliser IRISpec
®
TM
KOVA
Liqua-Trol
contrôle des couleurs.
REFERENCES:
WHO 5
Sperm Quality Analyzer Guide Version 1.00
100 tests (bouteilles contenant 100 tigettes et le mode opératoire du test).
3-Indoly-phenol ester
Benzendiazonium salt
Les valzurs de pH doivent normalement se situer ≥ 7.2; les valeurs reportés vont
. Suivre les recommandation des fournisseurs et se référer aux valeurs sur la bouteille,pour le
th
edition lab manual for examination and processing of human semen, WHO Press, 2010.
Product Insert
QwikCheck™ Test Strips est utilisé pour déterminer le pH et le niveau
Ce produit a une durée d'utilisation de 18 mois après
Methyl Red
Bromothymol Blue
29
I-Button WHO 5th_1_JUN_2018
0.05 mg.
1.00 mg
6.00 mg
0.40 mg
TM
CA/CB Chemistry Controls ou

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F-a-00767-00

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