Introductie; Beoogd Gebruik; Gedetailleerde Indicaties Voor Gebruik; Beschrijving Van Het Instrument - Aspire Assist Manuel D'utilisation

1

Introductie

1.1

Beoogd gebruik

Het AspireAssist-aspiratietherapiesysteem is bedoeld voor
maagdrainage met behulp van een percutane endoscopische
gastrostomie (PEG)-slang.
1.1.1 Gedetailleerde indicaties voor
gebruik
Het AspireAssist-aspiratietherapiesysteem is bedoeld voor het
uitvoeren van maagdrainage bij aspiratietherapie ter
ondersteuning van gewichtsverlies bij morbide zwaarlijvige
volwassenen (≥18 jaar) met een Body Mass Index (BMI) van
35-65 kg/m , en moet worden gebruikt in combinatie met een
2
ondersteuningsprogramma voor gewichtsmanagement.
Patiënten moeten eerdere vergeefse pogingen hebben gedaan
om gewicht te verliezen of langdurig gewichtsverlies te
behouden met meer conservatieve afvalmethoden, zoals een
dieet, lichaamsbeweging en gedragswijzigingsprogramma's.
1.2

Beschrijving van het instrument

1.2.1 Systeemoverzicht

De AspireAssist bestaat uit drie delen:
1. De A-Tube: een slang die door de buik in de maag wordt
ingebracht tijdens een endoscopische (videocamera in een
buis die via de slokdarm in de maag wordt gebracht)
medische procedure. De A-Tube verbindt de binnenkant van
de maag met de buitenkant van de buik.
2. De Skin-Port: een schijf die iets minder dan 1 cm boven de
huid buiten de buik is bevestigd aan het uiteinde van de
A-slang en waarmee het openen en sluiten van de A-Tube
wordt geregeld
3. Companion: een draagbaar instrument dat wordt
aangesloten op de Skin-Port om de maaginhoud makkelijker
door de A-Tube uit de maag te laten stromen en dat in een
toilet wordt geleegd. Het verwijderen van voedsel uit de
maag wordt aspiratietherapie genoemd.

1.2.2 A-Tube

Skin-Port
Gecontroleerde toegang tot de A-Tube, die aan de connector is
bevestigd en de A-Tube op zijn plaats houdt.
Stomakanaal
De stoma is de opening in de buik. Het kanaal is aangelegd
tussen de huid en de maag; de A-Tube loopt hier doorheen.
A-Tube-bumper
Een koepelvormige rubberen schijf die tegen de maagwand
rust en voorkomt dat de A-Tube uit de maag wordt getrokken.
Maagslang
Slang met gaten waardoor maaginhoud weggespoeld wordt
naar de A-Tube.
Connector
vastgemaakt
aan
Skin-Port
Companion
A-Tube-
bumper
Skin-Port
A-Tube™ (in stomakanaal)
Connectorslang
Afvoerslang
(naar toilet of
andere geschikte
opvangplaats)
A-Tube™
(in maag)
31