Caracteristiques Techniques - dideco Midicard D762 Mode D'emploi

MODE D'EMPLOI
I. INDEX
I. Index
A. Description
B. Caractéristiques techniques
C. Domaines d'application
D. Informations sur la sécurité
E. Montage
F. Procédure de remplissage
G. Utilisation du réservoir de cardiotomie pour le
drainage post-opératoire
H. Remplacement du réservoir de cardiotomie
I. Dispositifs médicaux à utiliser avec D 762, D 764
MIDICARD
J. Conditions de garantie
A. DESCRIPTION
Le D 762, D 764 MIDICARD est un réservoir de car-
diotomie composé d'un système filtrant constitué
par un matériau démousseur et par un filtre, ayant
comme fonction principale l'élimination de micro-
agrégats et de micro-emboles provenant des aspi-
rateurs positionnés sur le champ opératoire et de la
décharge ventriculaire.
Le système filtrant est retenu par une coque exter-
ne en polyester.
Le dispositif est jetable, atoxique, apyrogène, four-
ni STERILE en conditionnement individuel.
Stérilisé à l'oxyde d'éthylène.
La teneur en oxyde d'éthylène résiduel dans le
dispositif est conforme à ce qui est prescrit par la
législation en vigueur dans le Pays d'utilisation.
Le dispositif est disponible dans les versions sui-
vantes :
[A] D 762 MIDICARD (avec filtre pour le réservoir
de cardiotomie à 20 μm)
[B] D 764 MIDICARD (avec filtre pour le réservoir
de cardiotomie à 40 μm)
B. CARACTERISTIQUES TECHNIQUES
- Volume max du réservoir de cardiotomie 2000 ml
- Système démousseur Matériau
- Système filtrant Matériau
- Connexions :
Entrées
1 luer lock o pos lock filtré
1/4" e 3/8" (remplissage rapide)
Sortie
1/4" (ventilation air/connexion vide)
- Débit sang max
Polyuréthane
Polyester
2x3/16"
3x1/4"
3 luer lock filtrés
1 luer lock non filtré
3/8"
4 l/min
C. DOMAINES D'APPLICATION
Le D 762, D 764 MIDICARD est un réservoir de car-
diotomie destiné à recueillir le sang aspiré du
champ opératoire pendant l'opération chirurgicale.
Le D 762, D 764 MIDICARD peut être utilisé avec
des patients ayant un poids corporel jusqu'à 55Kg
(121 lb). Le D 762, D 764 MIDICARD ne doit pas
être utilisé pendant plus de 6 heures. Le contact
avec du sang pendant une période plus longue est
à déconseiller. Le D 762, D 764 MIDICARD doit être
utilisé combiné avec les dispositifs médicaux
énumérés au paragraphe I (Dispositifs médicaux à
utiliser avec le D 762, D 764 MIDICARD).
D. INFORMATIONS SUR LA SECURITE
Les informations contenues dans le texte visant à
attirer l'attention de l'utilisateur sur la nécessité de
prévenir les situations de danger et de garantir l'u-
tilisation correcte et sûre du dispositif sont
précédées des mentions suivantes.
ATTENTION
Indique de graves conséquences et des dangers
potentiels pour la sécurité de l'utilisateur et/ou
du patient découlant de l'emploi du dispositif
dans des conditions d'utilisation normale ou d'a-
bus, conjointement aux limitations d'utilisation
et aux mesures à adopter au cas où ces événe-
ments se vérifieraient.
PRECAUTION
Indique toute précaution possible à adopter par
l'utilisateur pour une utilisation sûre et efficace
du dispositif.
EXPLICATION DES SYMBOLES UTILISES SUR LES
ETIQUETTES
Usage unique (N'utiliser
qu'une seule fois)
Lot de fabrication
Lot nombre (référence pour
LOT
la traçabilité du produit)
Date de péremption
Stérile - Stérilisé par oxy-
de d'éthylène
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