Bard E-Luminexx Instructions D'utilisation page 74

BAWB05657:BAWB05657
č č
D D ô ô k k l l a a d d n n e e s s i i p p r r e e č č í í t t a a j j t t e e n n á á v v o o d d n n a a p p o o u u ž ž i i t t i i e e c c i i e e v v n n e e h h o o s s t t e e n n t t u u
Dôkladne si prečítajte aj návody na použitie dodané so všetkými ostatnými intervenčnými pomôckami, ktoré sa použijú spolu so systémom.
1 1 . . 0 0 N N á á Z Z o o V V Z Z A A R R I I A A D D E E N N I I A A
obchodná značka zariadenia je C C i i e e v v n n y y s s t t e e n n t t
•
Stent (implantát) je vybavený štyrmi dobre viditeľnými RTG kontrastnými t t a a n n t t a a l l o o v v ý ý m m i i z z n n a a č č k k a a m m i i P P
•
• C C i i e e v v n n y y s s t t e e n n t t
2 2 . . 0 0 N N á á K K R R E E S S y y V V ý ý R R o o B B K K U U ( ( P P o o Z Z R R I I S S T T R R . . 2 2 A A 3 3 ) )
Stent (implantát)
4 tantalové značky
4 tantalové značky
RTG kontrastná značka na vonkajšom katétri
ohybný hrot katétra
3 3 . . 0 0 o o P P I I S S Z Z A A R R I I A A D D E E N N I I A A
3 3 . . 1 1 S S t t e e n n t t ( ( i i m m p p l l a a n n t t á á t t ) ) : :
C C i i e e v v n n y y s s t t e e n n t t B B
roztiahne na vopred nastavený priemer. Stent má segmentový opakujúci sa vzor a tvar s otvorenými článkami s rozšírenými koncami
napomáhajúcimi tomu, aby nedošlo k zmene polohy alebo posunutiu. Čiastočné zárezy okolo obvodu valca stentu umožňujú lepšiu flexibilitu a
postupné roztiahnutie po segmentoch. Stent sa dodáva v širokom sortimente priemerov a dĺžok.
Na každom konci stentu sa nachádzajú štyri dobre viditeľné RTG kontrastné t t a a n n t t a a l l o o v v é é z z n n a a č č k k y y P P
stentu ( ( p p o o z z r r i i o o b b r r . . A A 1 1 ) ) . Pred roztiahnutím je stent ( ( A A ) ) stlačený medzi vnútorným a vonkajším katétrom na distálnom konci zavádzacieho
systému. V tejto stlačenej polohe výstuhy stentu ležia blízko seba a RTG kontrastné značky vyzerajú ako súvislý pás na oboch koncoch
stentu ( ( B B 1 1 a a B B 2 2 ) ) . Stent S S A A N N E E S S M M I I E E roztiahnuť viac, ako je jeho vyznačený priemer.
Jedna RTG kontrastná značka ( ( C C ) ) na vonkajšom katétri zavádzacieho systému sa nachádza približne 6 mm proximálne voči distálnemu
koncu zavádzacieho systému. Pred roztiahnutím táto RTG kontrastná značka prekrýva distálne značky ( ( B B 1 1 ) ) na stente.
Nasledujúce informácie týkajúce sa dĺžky stentu môžu pomôcť pri výbere správnej dĺžky stentu a uľahčiť správne umiestnenie v tele,
ktoré bude mať za následok vyššiu presnosť umiestnenia stentu. Informácie v nasledujúcej tabuľke vysvetľujú očakávanú celkovú zmenu
dĺžky stentu (z jeho stlačeného stavu v katétri), keď sa roztiahne pri odporúčanom presahu.
Priemer roztiahnutého stentu
3 3 . . 2 2 Z Z a a v v á á d d z z a a c c í í s s y y s s t t é é m m : :
Z Z a a v v á á d d z z a a c c í í s s y y s s t t é é m m B B A A R R D D S S . . A A . . F F . . E E . . ® ® 6 6 F F vyžaduje minimálne zavádzací katéter 8F alebo minimálne puzdrový zavádzač 6F. Zavádzací systém
má mäkký a ohybný hrot katétra ( ( D D ) ) , ktorý vychádza z vonkajšieho katétra. Hrot katétra je zašpicatený, aby doňho bolo možné zasunúť
vodiaci drôt 0,89 mm. Výstupový otvor vodiaceho drôtu sa nachádza na proximálnom konci zavádzacieho systému. Pred vložením vodiaceho
drôtu do zavádzacieho katétra je nutné vypláchnuť systém sterilným fyziologickým roztokom prostredníctvom dvoch objímkových
Luerových otvorov, až kým fyziologický roztok nezačne kvapkať z distálneho konca katétra. Pri vypláchnutí sa odstránia vzduchové bubliny z
lúmenu vnútorného katétra a zvlhčí sa povrch medzi vnútorným a vonkajším katétrom. Prvý Luerov otvor sa nachádza na proximálnom
konci zariadenia ( ( E E ) ) , druhý na Luerovom adaptéri v tvare T ( ( F F ) ) . Z Z a a v v á á d d z z a a c c í í s s y y s s t t é é m m B B A A R R D D S S . . A A . . F F . . E E . . ® ® obsahuje aj najnovšiu generáciu m m e e c c h h a a n n i i z z m m u u
™ ™ , ktorý pomocou kompresie pozdĺž celej dĺžky stentu zabraňuje neúmyselnému pohybu alebo zmene polohy počas rozťahovania.
3 3 . . 3 3 S S p p ô ô s s o o b b y y r r o o z z t t i i a a h h n n u u t t i i a a : :
Z Z a a v v á á d d z z a a c c í í s s y y s s t t é é m m B B A A R R D D S S . . A A . . F F . . E E . . ® ® s r r ú ú č č k k o o u u P P
možnosti roztiahnutia stentu:
• Spôsob so spúšťačom
• Posuvný spôsob
• Kombinovaný spôsob (spúšťač/posúvač)
• Klasický spôsob
3 3 . . 3 3 . . 1 1 S S p p ô ô s s o o b b s s o o s s p p ú ú š š ť ť a a č č o o m m
Roztiahnutie stentu možno uskutočniť pomocou spôsobu so spúšťačom napumpovaním spúšťača ( ( H H ) ) rúčky. Pri spôsobe so
spúšťačom možno mať vďaka mikroklikom absolútnu kontrolu v krokoch po 2 mm alebo naplniť pumpy pre rýchle roztiahnutie
stentu jednou rukou. ( ( P P o o z z r r i i o o b b r r . . 1 1 ) )
3 3 . . 3 3 . . 2 2 P P o o s s u u v v n n ý ý s s p p ô ô s s o o b b
Pomocou posuvného spôsobu možno stent roztiahnuť ťahaním posuvného mechanizmu dozadu ( ( J J ) ) . ( ( P P o o z z r r i i o o b b r r . . 2 2 ) )
08.03.2010 15:52
sa zavádza Z Z a a v v á á d d z z a a c c í í m m s s y y s s t t é é m m o o m m B B A A R R D D S S . . A A . . F F . . E E . . ® ® pomocou R R ú ú č č k k y y P P
T T a a b b u u ľ ľ k k a a 1 1 : : I I d d e e n n t t i i f f i i k k a a č č n n é é k k ó ó d d y y k k o o m m p p o o n n e e n n t t o o v v c c i i e e v v n n e e h h o o s s t t e e n n t t u u B B
na distálnom konci
na proximálnom konci
je samorozpínací, flexibilný, nitinolový (zliatina niklu a titánu) stent, ktorý sa po expozícii telesnej teplote
T T a a b b u u ľ ľ k k a a 2 2 : : I I n n f f o o r r m m á á c c i i e e o o z z m m e e n n e e d d ĺ ĺ ž ž k k y y c c i i e e v v n n e e h h o o s s t t e e n n t t u u
Priemer referenčného lúmenu
M M A A X X X X * * ( ( G G ) ) je multifunkčný systém na rozťahovanie stentov, ktorý ponúka štyri
E E R R F F o o R R
Seite 74
. .
.
U U Z Z Z Z L L E E
® ®
A A R R D D
Luerov otvor na proximálnom konci
Luerov adaptér v tvare T na
distálnom konci
Rúčka
Spúšťač
Posuvný mechanizmus
U U Z Z Z Z L L E E
® ® na proximálnom a distálnom konci.
M M A A X X X X ® ® .
E E R R F F o o R R
Bezpečnostná svorka
Plôšky bezpečnostnej
svorky
Prevodová plôška
® ® , ktoré uľahčujú presné umiestnenie
Priemerná zmena dĺžky pri
odporúčanom presahu