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ELISEE 350 - Manuel d'utilisation
VIII.3 Normes appliquées
L'appareil répond aux normes suivantes :
−
EN 60 601-1 : Appareils électromédicaux, règles générales de sécurité.
−
EN 60 601-1-2 : Compatibilité électromagnétique pour les appareils électromédicaux.
− EN 55 011-classe B
− EN 61 000-4-2
− EN 61 000-4-3
− EN 61 000-4-4
− EN 61 000-4-5
− EN 61 000-4-6
− EN 61 000-4-8
− EN 61 000-4-11
− CEI 801-3
− EN 61000-3-2
− EN 61000-3-3
−
IEC 60 601-1-4 : Appareils électromédicaux, systèmes programmables.
−
NF EN ISO 14971 : Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
−
EN 794-1 : Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques.
−
WEEE 2002/96/EC
électriques et électroniques
−
CE 0197 Directive 93/42 CE, organisme notifié TÜV Rheinland
NE0411162-C
Directive Européenne – Traitement des déchets provenant des équipements
Caractéristiques techniques
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