Normes Appliquees - ResMed Elisee 350 Notice Technique

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ELISEE 350 - Manuel technique
Humidificateur
Type : MR850 (Fisher and paykel) ou équivalent
Nébuliseur
Type : Cirrus (Intersurgical) ou équivalent
Tout nébuliseur pouvant fonctionner avec une pression maximale de 150 kPa pour un débit maximal de
20l/min peut être connecté à l'Elisée 350.
Filtre anti-poussière
Matériel spécifique SAIME réf. :MOU010645
!
: La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due à l'utilisation d'un
filtre non conforme aux recommandations.
Pack batterie externe
Matériel spécifique SAIME réf. : S/E012770
!
: La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due à la connexion
d'un pack batterie externe non conforme aux recommandations.
Alarme déportée
Matériel spécifique SAIME réf. : BOI010525
!
: La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due au branchement
d'une alarme déportée non conforme aux spécifications données.
Liaison série
Matériel spécifique SAIME réf. : CAB012527
!
: La SAIME se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil due au branchement
d'un cordon non conforme aux recommandations.
VII.3 Normes appliquées
L'appareil répond aux normes suivantes :
EN 60 601-1 : Appareils électromédicaux, règles générales de sécurité.
EN 60 601-1-2 : Compatibilité électromagnétique pour les appareils électromédicaux.
− EN 55 011-classe B
− EN 61 000-4-2
− EN 61 000-4-4
− EN 61 000-4-5
− CEI 801-3
IEC 60 601-1-4 : Appareils électromédicaux, systèmes programmables.
NF EN ISO 14971 : Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux.
EN 794-1 : Prescriptions particulières des ventilateurs pour soins critiques.
NT0304101-B
Caractéristiques techniques
70/75

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