Filtre Anti-Poussière; Normes Appliquées - ResMed Elisée 150 Manuel

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Résistance à 60 L/min : 2,2 cmH
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Compliance : 0,2 mL/cmH
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Volume compressible : 66 mL.
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Volume interne : 200 mL.
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Durée d'utilisation : 24 heures.
Humidificateur
L'humidificateur utilisé doit répondre aux prescriptions suivantes :
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Pression maximale du service > 80 cmH
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Débit maxi : 180 L/minute ;
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Chute de pression à 180 L/minute : < 3 cmH
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En respiration spontanée : < 3 cmH
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Déperdition de gaz à pression maximale : < 20 mL/minute ;
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Compliance moyenne : 0,3 à 0,5 mL/cmH
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Débit de liquide : de 10 à 25 mg/L.
Filtre anti-poussière
Matériel spécifique ResMed
Remarque : Le fabriquant se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil
due à l'utilisation d'un filtre non conforme aux recommandations.
Alarme déportée
Matériel spécifique ResMed
Remarque : Le fabriquant se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil
due au branchement d'une alarme déportée non conforme aux spécifications données.
Liaison série
Matériel spécifique ResMed.
Remarque : Le fabriquant se dégage de toute responsabilité en cas de dégradation de l'appareil
due au branchement d'un câble non conforme aux recommandations.
8.4 Normes appliquées
Le respirateur répond aux normes suivantes :
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EN 60 601-1 :1990/A1 :1993/A2 :1995/A13 :1996 : Appareils électromédicaux, règles
générales de sécurité ;
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EN 60 601-1-2 :2001 : Compatibilité électromagnétique pour les appareils électromédicaux ;
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EN 60 601-1-4: 1996/A1 :1999 : Appareils électromédicaux, systèmes programmables ;
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EN 60601-1-6: 2004 : Appareils électromédicaux Partie 1-6 : Règles générales de sécurité -
Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation ;
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EN 60601-1-8 : Appareils électromédicaux - Partie 1-8 : Règles générales de sécurité - Norme
collatérale : Règles générales, essais et recommandations pour les systèmes d'alarme des
appareils et des systèmes électromédicaux ;
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NF EN ISO 14971 : Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux ;
92/100
EN 55 011-classe B,
EN 61 000-4-2,
EN 61 000-4-3,
EN 61 000-4-4,
EN 61 000-4-5,
EN 61 000-4-6,
EN 61 000-4-8,
EN 61 000-4-11,
CEI 801-3,
EN 61000-3-2,
EN 61000-3-3,
O.
2
O.
2
O ;
2
O ;
2
O ;
2
O ;
2
NOT013188-9