Indicações De Utilização - Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi

Straub Medical AG
Cateter Aspirex
ADVERTÊNCIA: Antes de utilizar o Straub Mechanical Thrombectomy System e os seus componentes, o operador deve estar completamente
familiarizado com o manual de instruções do Straub Medical Drive System e dos cateteres rotativos de Straub.
Leia cuidadosamente todas as instruções antes da utilização. Observe todas as advertências e precauções mencionadas nestas instruções. A
não observação das advertências e precauções poderá resultar em complicações e provocar graves consequências para a saúde do paciente ou
a morte do paciente.
Quaisquer recomendações dentro destas instruções destinam-se a servir apenas de norma de procedimento geral. Não pretendem substituir
protocolos institucionais ou a opinião clínica profissional relativa ao tratamento do paciente.
Número de referência (REF), nome do produto e materiais incluídos nos set:
REF
REF Nome
®
80209 Aspirex S 6F 110cm
®
80203 Aspirex S 6F 135cm
®
80210 Aspirex S 8F 85cm
®
80204 Aspirex S 8F 110cm
®
80211 Aspirex S 10F 110cm
80233 GW 0.018" 4/220cm
80234 GW 0.018" 4/270cm
80235 GW 0.018" 4/320cm
80010 GW 0,032" 10/260cm
10170 Collecting bag, 2000ml
(Bolsa coletora)
80068 Bolsa protetora estéril
para cobrir o motor ou o
pedal
11121 Instruções de utilização
®
Aspirex S
Dados técnicos e especificações
Destinados ao tratamento de
vasos com os seguintes
diâmetros:
Diâmetro exterior do cateter:
Rotação:
Capacidade máxima
aspiração (máxima perda de
sangue):
Transmissão de potência:
Indicações de utilização:
®
Os cateteres Aspirex S , em combinação com o Straub Medical Drive System (REF Set SRS), são autorizados para a remoção
transluminal percutânea de material trombótico ou tromboembólico fresco de vasos sanguíneos fora da circulação cardiopulmonar,
coronária e cerebral.
Indicado para:
Materiais não incluídos na entrega (necessários para o uso):
Introdutor
Solução salina isotônica
heparinizada
Seringa estéril ≥ 10 ml sem
agulha
Conservação e manuseamento:
Os produtos devem ser guardados na sua embalagem original num lugar seco e escuro. A gama de temperaturas adequada para a conservação
é entre 10-40°C (50-104°F).
11121 A1
®
S
80226 80227
®
SET Aspirex S SET Aspirex
6F 110cm 6F 135cm
1
-
-
-
-
-
1
-
-
1
2
1
3-5 mm
2 mm
60.000 r.p.m.
de
45 m/min
vasos sanguíneos originais ou vasos providos de stents, stents recobertos ou enxertos naturais ou artificiais fora
da circulação cardiopulmonar, coronária e cerebral.
Utilize um introdutor que se adapte tanto à anatomia do paciente como à dimensão do cateter.
ADVERTÊNCIA: Utilize apenas introdutores que sejam altamente resistentes a dobras. Se surgir uma
dobra no introdutor durante o procedimento do Aspirex
®
Aspirex S podem mesmo quebrar, o que poderá causar graves consequências na saúde do paciente.
ATENÇÃO: O lúmen interno do introdutor deve corresponder, pelo menos, ao diâmetro externo do
cateter. A utilização de um introdutor com um lúmen interno maior pode simplificar o manuseamento
do cateter.
ATENÇÃO: Siga as instruções de operação para o introdutor selecionado.
Para o enchimento do lúmen do cateter com solução salina isotônica heparinizada antes da utilização e para
irrigar o cateter quando houver interrupções no procedimento.
Para injeção da solução salina isotônica heparinizada no lúmen do cateter antes de inserir o cateter.
PT
Manual de instruções
80229
® ®
S SET Aspirex
8F 85cm
- -
1 -
- 1
- -
- -
- 1
- -
1 -
- -
1 1
2 2
1 1
Transmissão magnética
© Straub Medical AG
0408
80230
®
S SET Aspirex S
8F 110cm
-
-
-
1
-
-
1
-
-
1
2
1
5-8 mm
2 ⅔ mm
40.000 r.p.m.
75 ml/min
®
S podem ocorrer danos e as peças do cateter
80232
®
SET Aspirex S
10F 110cm
-
-
-
-
1
-
-
-
1
1
2
1
8-12 mm
3 ⅓ mm
40.000 r.p.m.
180 ml/min
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