Limitations Techniques/ Contre-Indications - Straub Medical Aspirex S 6F 110cm Mode D'emploi

Straub Medical AG
Cathéter Aspirex
aspirer de façon fiable tous les fragments du matériau d'occlusion dans le cathéter. Le sang qui est aspiré avec les fragments aide au
refroidissement du cathéter rotatif. En dépit de l'aspiration forte, la perte sanguine du patient est limitée à 45 ml/ min. avec un cathéter 6F,
75 ml/ min. avec un cathéter 8F et 180 ml/ min avec un cathéter 10F. Le cathéter ouvre normalement jusqu'à 1 cm de segment bouché par
seconde, c'est pour cela que la perte sanguine du patient, même lorsque les segments bouché sont très longs, reste normalement en-dessous
des quantités significatives cliniquement.
ATTENTION : Surveillez en permanence la quantité de sang transportée dans la poche de récupération (collection bag). Si nécessaire, il
convient de prendre les mesures nécessaires à la conservation ou à la restauration d'un volume circulatoire suffisant pour le patient traité.
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Cathéter Aspirex S
Les cathéters rotatifs de la famille Aspirex
permettant ainsi au cathéter d'aspirer le matériau thrombotique frais, de le réduire et de le transporter. La tête a une forme arrondie et lisse. Le
cathéter est conçu de sorte que tout contact accidentel avec la paroi vasculaire soit sans conséquence lorsque le fil-guide est à l'intérieur de la
lumière et que l'on a vérifié que le débit sanguin proximal est suffisant. Le contact avec la paroi vasculaire n'est pas nécessaire pour l'efficacité
du cathéter et il convient donc de ne pas le rechercher.
AVERTISSEMENT : Ne pas utiliser dans les vaisseaux des circulations cardio-pulmonaires, coronaires et cérébrales.
AVERTISSEMENT : Une utilisation non conforme des cathéters Aspirex
vaisseaux sanguins. Les lésions provoquées par une perforation vasculaire sont souvent sévères et peuvent conduire au décès du patient.
AVERTISSEMENT : L'utilisation du système Straub Mechanical Thrombectomy System et de ses composants est réservée aux
professionnels formés aux procédures d'intervention vasculaire et ayant reçu une formation à l'utilisation du système Straub Mechanical
Thrombectomy System.
Les cathéters sont livrés dans un conditionnement stérile et sont, selon les modèles, disponibles dans une longueur utile de 85 cm, 110 cm et
135 cm.
Les cathéters sont dépourvus de Latex et sans phtalates.
Fils-guides
Tous les sets contiennent un fil-guide compatible avec le diamètre correspondant. Les fils-guides sont destinés à être placés dans les vaisseaux
sanguins via un système d'accès adapté, là, ils sont conduits vers une zone du corps définie à l'aide d'extrémités distales et proximales
dirigeables, et servent de guide au cathéter.
AVERTISSEMENT : L'introduction dans les vaisseaux sanguins et la mise en service du cathéter doivent obligatoirement s'effectuer via le
fil-guide livré (GW 0.018'' / 0.032" de la longueur adaptée). Straub Medical n'est pas responsable des dommages occasionnés par
l'utilisation de fils-guides non compatibles. Dans ce cas, la garantie s'appliquant au produit est exclue.

Limitations techniques/ contre-indications :

L'utilisation des cathéters Aspirex
• Chez les patients non qualifiés pour une thrombectomie
• Dans les vaisseaux des circulations cardio-pulmonaires,
coronaires et cérébrales.
• dans des vaisseaux dont le diamètre est trop petit ou trop gros
• En cas d'impossibilité de passer totalement la lésion avec le fil-
guide
• En cas de position sous-intimale du fil-guide, même sur de
courts segments
• En cas d'utilisation dans des stents ou des greffes de stent
lorsque le fil-guide s'est enflé dans le maillage du stent ou de
la greffe de stent ou dans la doublure de la greffe de stent.
• Lorsque la gaine d'introduction ou le cathéter guide ou le fil-
guide ou le cathéter Aspirex
particulier s'ils présentent un coude
• Dans la zone de fracture de stents brisés
• En cas d'allergie connue ou suspectée à l'un des composants
du système ou à l'un des médicaments à administrer en
relation avec l'utilisation du système
• En présence de spasmes persistants dans les vaisseaux
• Pendant l'acquisition d'images par résonnance magnétique
(IRM)
• Pendant l'utilisation d'un défibrillateur sur les patients
• Pendant l'utilisation de l'électrochirurgie sur les patients
• A des fins vétérinaires
11121 A1
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S
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S ont une tête à l'intérieur de laquelle une hélice, accessible par une ouverture dans la tête, tourne,
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S n'est pas autorisée
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S est/ sont endommagé(s), en
© Straub Medical AG
0408
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Mode d'emploi
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S et/ ou du fil-guide utilisé peut provoquer la perforation des
L'utilisation des cathéters Aspirex
soit largement supérieur au risque
• Chez les patients présentant une instabilité hémodynamique ou
en état de choc
• Chez les patients présentant des troubles sévères de la
coagulation
• Dans les situations dans lesquelles l'utilisation du cathéter
risque de déclencher une embolie présentant un risque élevé
pour le patient
ATTENTION: Le cas échéant, l'utilisation d'un
système de filtre endovasculaire adapté et
compatible avec les cathéters Aspirex
être indiquée.
• Lors de l'utilisation dans ou via des vaisseaux de faible rayon
ou tortueux (rayon de courbe < 2 cm)
• En cas d'utilisation dans des segments de vaisseaux fortement
calcifiés
• En cas d'utilisation dans des segments vasculaires altérés par
anévrisme
• En cas d'infection avérée ou de suspicion d'infection, en
particulier au point de ponction ou du segment vasculaire à
traiter
• En cas de lésion mécanique préexistante connue et non guérie
de la paroi vasculaire, en particulier à la suite d'une intervention
chirurgicale ou d'une complication liée à l'intervention
• En cas d'utilisation de fistule de dialyse ou de pontages
immature ou pas complètement cicatrisée
• En cas d'utilisation dans les stents cassés
AVERTISSEMENT : Utilisation uniquement à
l'extérieur de la zone de rupture !
• En cas d'impossibilité d'atteindre une anticoagulation et une
inhibition de l'agrégation des plaquettes suffisantes
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S exige que le bénéfice
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S peut
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