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6.2.5 Valeur F
Application
La mesure de la valeur F permet de raccourcir les cycles de
stérilisation, et est relative à la durée traditionnelle par rapport
aux cycles de températures généralement suivis.
Elle permet d'obtenir un meilleur rendement, de réduire la
consommation d'énergie et de minimiser la dégradation des
produits causée par une trop longue exposition à des
températures élevées.
La méthode de stérilisation la plus largement utilisée est de
chauffer le produit après l'avoir conditionné hermétiquement
dans son emballage final, à l'aide de vapeur saturée
maintenue à haute température dans un autoclave pressurisé.
La vapeur est utilisée en raison de ses caractéristiques de
transfert thermique supérieures à celles de l'air.
La capacité de la chaleur à tuer les micro-organismes varie en
fonction de l'organisme et augmente de façon exponentielle
avec la température. Par définition, la stérilisation à la vapeur
(Fo) possède une stérilisation cible de 121,1 °C et la
stérilisation par chaleur sèche (Fh) possède une température
de stérilisation cible de 170 °C.
– Une augmentation de 10 °C (de 121,1 à 131,1 °C)
Exemple
de la température de stérilisation à la vapeur de l'organisme
appelé Bacillus Stearo-Thermphilus augmente son coefficient
de destruction de 10.
La variation de température de stérilisation qui provoque une
variation de 10 unités du coefficient de destruction d'un
organisme est propre à cet organisme et s'appelle la valeur Z.
Bien que la température 121,1 °C soit universellement
acceptée comme référence dans le processus de stérilisation
à la vapeur, la température réelle de stérilisation varie en
fonction des produits concernés et du processus de
stérilisation utilisé.
6 CONFIGURATION – NIVEAU AVANCÉ...
Calculs – Fig. 6.3
L'implémentation de la valeur F dans l'enregistreur de procédé
avancé permet à l'ingénieur de procédé de prendre en compte
cette valeur pour calculer les résultats de stérilisation à la
vapeur (Fo) ou par chaleur sèche (Fh) avec les températures
de stérilisation cible de l'utilisateur et les valeurs Z.
Cette fonction de l'instrument peut être utilisée pour calculer
n'importe quelle valeur F à partir de la formule générale :
Valeur F(t) = Valeur F(t – 1) +
où :
Valeur F(t)
Valeur F(t – 1)
T
o
T
t
Z
Coef. échantillon – 0,48 secondes
La somme de la valeur F (en minutes), indique une durée
correspondant à la température de stérilisation cible, en
prenant en compte la durée nécessaire à la montée en
température et la durée du cycle une fois la température de
stérilisation cible atteinte.
– Cycle typique de stérilisation à la vapeur – voir
Exemple
Figure 6.3
La période AB correspond à la partie évacuation du cycle,
lorsque l'emballage est vidé puis purgé à la vapeur pour en
retirer l'air. La montée vers la température de stérilisation
commence en B. La conductivité thermique de la charge
détermine le temps nécessaire pour atteindre le point D,
temps qui représente en général 30 % du temps total du cycle.
C'est au niveau des zones CD et EF que les valeurs F
permettent de raccourcir le temps de stérilisation en
accumulant la durée de montée vers la température de
stérilisation et la durée de redescente.
°C
140
120
100
80
60
40
20
A
Fig. 6.3 Cycle typique de stérilisation à la vapeur
(
(T
– T
o
10
Z
60
(
Coef. échantillon
– somme de la valeur F actuelle
– somme la valeur F pour le dernier
échantillon
– température mesurée
– température de stérilisation cible
– l'intervalle de température représentant
un facteur de diminution de 10 du taux
de destruction (facteur Z)
B C
D
E F
Heure (minutes)
)
)
t
)
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