Informations Sur La Conformité; Emc; Normes Harmonisé Es - Biocare iM 8 Manuel D'utilisation

Description gé né rale
1.5 Informations sur la conformité

1.5.1 EMC

L'é quipement est conforme à toutes les normes applicables et requises en matiè re d'interfé rences
é lectromagné tiques.
La sé curité et l'efficacité ont é té dé montré es par les moniteurs vendus. Bien que les exigences des normes auxquelles
ré pondent ce moniteur et les moniteurs vendus puissent diffé rer, la sé curité et l'efficacité de ce moniteur ne sont pas
affecté es.
Pour plus d'informations sur l'EMC, reportez-vous à l'annexe B de ce manuel d'utilisation.
1.5.2 Normes harmonisé es
Ce moniteur patient est conforme aux normes harmonisé es suivantes:
EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 60601-1-8,
EN 60601-2-27, EN 60601-2-30, EN 60601-2-49,
EN 1060-1, EN 1060-3, EN 1060-4,
EN ISO 9919, EN 12470-4, EN 12470-5,
EN ISO 21647, EN ISO 10993-1,
EN 62304, EN 62366,
EN 980, EN 1041,
AAMI SP10, AAMI EC13,
ASTM E1112, ASTM E1104-03
......
Pour plus d'informations, veuillez contacter le fabricant ou son agent autorisé.
- 10 - Manuel d'utilisation d'iM 8