Publicité
– Il est recommandé d'utiliser des produits de nettoyage de pH 7 à 9,5. L'utilisation
de produits de nettoyage de pH plus élevé peut, selon le produit de nettoyage,
provoquer une dissolution des surfaces en aluminium et ses alliages, en plastique
ou en matériaux composites ; ces produits doivent être utilisés conformément aux
instructions de compatibilité matérielle de la notice. Les produits dont le pH est
supérieur à 11 peuvent également endommager les surfaces en acier inoxydable.
Pour des informations détaillées sur la compatibilité des matériaux, se reporter à
la page « Compatibilité matérielle des instruments Synthes » à la rubrique
« Information importante », sur le site www.e-ifu.com.
Respecter la notice d'utilisation du fabriquant du produit de nettoyage enzymatique
ou du détergent pour l'utilisation, la concentration/dilution correcte, la température,
la durée d'exposition et la qualité de l'eau. Si la température et la durée ne sont pas
indiquées, suivre les recommandations de Synthes. Les dispositifs doivent être lavés
dans une solution fraîchement préparée.
– Les procédures de nettoyage/désinfection autres que celle décrite ci-dessous
(y compris pour le prénettoyage manuel) n'ont pas été validées par Synthes.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme risquant de développer la maladie de
Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et des infections liées doivent être traités avec des
instruments à usage unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer les instruments
utilisés ou suspectés d'avoir été utilisés sur des patients atteints de la maladie de
Creutzfeldt-Jakob et/ou suivre les recommandations nationales en vigueur.
Important
Les instructions de reconditionnement décrites ont été validées par Synthes pour la
préparation d'un dispositif médical Synthes non stérile ; ces instructions sont
conformes aux normes ISO 17664:2004 et ANSI/AAMI ST81:2004.
Consulter les directives et les réglementations nationales pour des informations
complémentaires. Il faut également se conformer à la politique et aux procédures
internes de l'hôpital ainsi qu'aux recommandations des fabricants des détergents,
des antiseptiques, et de tout équipement de reconditionnement. Il incombe à
l'utilisateur de vérifier que la procédure de traitement effectuée permet d'obtenir le
résultat souhaité en utilisant un équipement et du matériel correctement installés,
entretenus et validés, ainsi qu'un personnel compétent. Tout écart de l'opérateur par
rapport aux instructions fournies doit faire l'objet d'une évaluation en termes
d'efficacité et de conséquences indésirables éventuelles.
Instructions de nettoyage et de stérilisation
La poignée de limitation du couple 03.127.016 peut être nettoyée par
a) nettoyage manuel ou
b) nettoyage automatique avec prénettoyage manuel
Préparation avant le nettoyage
Détacher le tournevis amovible de la poignée de limitation du couple avant le
traitement. Ne pas démonter la poignée proprement dite. Des instructions plus
détaillées sur le démontage des instruments peuvent être téléchargées depuis le site
www.e-ifu.com.
Nettoyage – méthode manuelle
Étape
Durée
Instructions de nettoyage
(minimum)
1
3 minutes
Rincer le dispositif à l'eau courante froide du robinet.
Utiliser une éponge, un chiffon doux non pelucheux et/
ou une brosse à poils doux pour faciliter l'élimination
des souillures importantes et des débris. Nettoyer toutes
les canulations avec un écouvillon. Manipuler la partie
mobile de la poignée (bague) sous l'eau courante froide
du robinet pour détacher et éliminer les gros débris.
Remarque : Ne jamais utiliser d'objets pointus pour le
nettoyage.
2
3 minutes
Pulvériser et essuyer le dispositif en utilisant un produit
de nettoyage enzymatique, une solution détergente ou
de la mousse en spray.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de
nettoyage enzymatique ou du détergent pour la
température, la qualité de l'eau et la concentration/
dilution adaptées.
3
2 minutes
Rincer le dispositif à l'eau froide du robinet. Utiliser une
seringue, une pipette ou un jet d'eau pour rincer les
lumières, les canulations et les autres endroits difficiles
d'accès.
SE_827954 AA
4
5 minutes
Nettoyer le dispositif manuellement sous l'eau courante
en utilisant un produit de nettoyage enzymatique ou un
détergent. Actionner toutes les pièces mobiles sous
l'eau courante. Utiliser une brosse à poils doux et/ou un
chiffon doux non pelucheux pour éliminer toutes les
souillures et tous les débris visibles.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de
nettoyage enzymatique ou du détergent pour la
température, la qualité de l'eau et la concentration/
dilution adaptées.
5
2 minutes
Rincer abondamment le dispositif sous l'eau courante
froide à tiède. Utiliser une seringue, une pipette, ou un
jet d'eau pour rincer les lumières et les canulations.
Actionner la partie mobile de connexion de la poignée
(bague) pour un rinçage complet sous l'eau courante.
6
Inspecter visuellement le dispositif. Vérifier que les canulations, les
bagues de raccordement, etc. sont exemptes de souillures visibles.
Répéter les étapes 1 à 6 jusqu'à l'élimination de toutes les souillures
visibles.
7
2 minutes
Procéder à un rinçage final avec de l'eau déionisée ou
purifiée.
8
Sécher le dispositif avec un chiffon doux et non pelucheux ou avec de
l'air comprimé propre.
Nettoyage – Méthode avec laveur automatique/mécanique
Prénettoyage manuel
Remarque : Il est important de procéder à un prénettoyage manuel avant le
nettoyage et la désinfection mécaniques/automatiques afin d'assurer la propreté des
canulations et des autres zones difficiles d'accès. Le prénettoyage manuel décrit
ci-dessous doit être suivi d'une procédure de nettoyage mécanique ou automatique.
Étape
Durée
Instructions de nettoyage
(minimum)
1
2 minutes
Rincer le dispositif à l'eau courante froide du robinet.
Utiliser une éponge, un chiffon doux non pelucheux et/
ou une brosse à poils doux pour faciliter l'élimination
des grosses souillures et des débris. Nettoyer toutes les
canulations avec un écouvillon. Manipuler la partie
mobile de la poignée (bague) sous l'eau courante froide
du robinet pour détacher et éliminer les gros débris.
Remarque : Ne jamais utiliser d'objets pointus pour le
nettoyage.
2
2 minutes
Pulvériser et essuyer le dispositif en utilisant un produit
de nettoyage enzymatique, une solution détergente ou
un spray de mousse.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de
nettoyage enzymatique ou du détergent pour la
température, la qualité de l'eau et la concentration/
dilution adaptées.
3
5 minutes
Nettoyer le dispositif manuellement sous l'eau courante
en utilisant un produit de nettoyage enzymatique ou un
détergent. Actionner toutes les pièces mobiles sous
l'eau courante. Utiliser une brosse douce et/ou un
chiffon doux non pelucheux pour éliminer toutes les
souillures et tous les débris visibles.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de
nettoyage enzymatique ou du détergent pour la
température, la qualité de l'eau et la concentration/
dilution adaptées.
4
2 minutes
Rincer abondamment le dispositif sous l'eau courante
froide à tiède. Utiliser une seringue, une pipette, ou un
jet d'eau pour rincer les lumières et les canulations.
Actionner la partie mobile de connexion de la poignée
(bague) pour un rinçage complet sous l'eau courante.
Inspecter visuellement le dispositif. Répéter les étapes 1 à 5 jusqu'à l'élimination
de toutes les souillures visibles.
6
Charger le panier de lavage. S'assurer que toutes les canulations, le cas
échéant, sont positionnées verticalement, c'est-à-dire en position
redressée comme indiqué sur l'illustration.
Remarque : Le laveur-désinfecteur doit répondre aux exigences de la norme
ISO 15883. Autant que possible, nettoyer les lumières et les canulations en
utilisant une unité d'injection pour dispositifs MIS.
Étape
Durée
Instructions de nettoyage
(minimum)
Rinçage
2 minutes
Eau froide du robinet
Prélavage
1 minute
Eau chaude (≥ 40 °C) ; utiliser un détergent
page 5 / 6
Publicité
