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décoloration, les rayures excessives, l'écaillage, l'usure et les fissures. Les dispositifs
qui ne fonctionnent pas correctement, les dispositifs dont les marquages sont
méconnaissables, les numéros de référence manquants ou enlevés (effacés), les
dispositifs excessivement usés ou endommagés ne doivent pas être utilisés.
– Lors de leur utilisation, les limiteurs de couple sont fréquemment exposés à des
contraintes mécaniques et à des chocs ; leur durée de vie est donc limitée. Une
manipulation et un entretien adéquats augmentent la durée de vie utile des
instruments chirurgicaux.
– Synthes recommande une révision et une inspection annuelles par le fabricant ou
par un distributeur agréé. Le fabricant n'assure aucune garantie pour les
dommages résultant d'une utilisation incorrecte ou d'un entretien par du
personnel non agréé.
Instructions pour le retraitement hospitalier
Sur le site d'utilisation
– Pendant toute la durée de la procédure chirurgicale, essuyer le sang et/ou les
débris sur les dispositifs pour les empêcher de sécher sur les surfaces.
– Rincer les dispositifs canulés avec de l'eau stérile ou purifiée afin d'éviter que les
débris et/ou souillures contenus à l'intérieur ne sèchent.
– Les dispositifs souillés doivent être séparés des dispositifs non contaminés afin
d'éviter toute contamination du personnel et du milieu environnant.
– Les dispositifs doivent être recouverts par un chiffon humidifié avec de l'eau stérile
ou purifiée pour empêcher le séchage du sang et/ou des débris.
Confinement et transport
– Les dispositifs souillés doivent être transportés séparément des dispositifs non
contaminés afin d'éviter une contamination.
Préparation pour la décontamination (pour toutes les méthodes de
nettoyage)
– Il est recommandé de retraiter les dispositifs dès que cela est raisonnablement
possible après chaque utilisation.
– Les lumières et les canulations des limiteurs de couple doivent être traitées
manuellement avant le nettoyage. Commencer par éliminer les débris présents
dans les lumières et les canulations. En utilisant des brosses douces de taille
appropriée, brosser soigneusement les lumières et les canulations en pivotant les
brosses. Les brosses doivent être étroitement ajustées dans les lumières et les
canulations. La brosse doit avoir à peu près le même diamètre que la lumière ou
canulation à nettoyer. Si l'on utilise une brosse trop grosse ou trop fine par rapport
au diamètre de la lumière ou de la canulation, la surface risque de ne pas être
efficacement nettoyée.
– Rincer les limiteurs de couple avant le nettoyage pour décoller les souillures et les
débris séchés. Utiliser un produit de nettoyage enzymatique ou une solution
détergente. Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de nettoyage
enzymatique ou du détergent pour les paramètres corrects de durée d'exposition,
de température, de qualité de l'eau et de concentration. Rincer les dispositifs avec
de l'eau du robinet froide.
– Les dispositifs Synthes doivent être nettoyés séparément des plateaux d'instruments
et des boîtes Synthes. Les couvercles doivent être retirés des boîtes pour la
procédure de nettoyage, si applicable.
Nettoyage – méthode manuelle
Équipement : brosses à poils doux de diverses tailles, chiffons non pelucheux,
seringues, pipettes et/ou jet d'eau, produit de nettoyage enzymatique ou solution
détergente.
Étape
Durée
Instructions de nettoyage
(minimum)
1
3 minutes
Rincer le dispositif à l'eau courante froide du robinet.
Utiliser une éponge, un chiffon doux non pelucheux et/
ou une brosse à poils doux pour faciliter l'élimination
des souillures importantes et des débris. Nettoyer toutes
les canulations avec un écouvillon. Manipuler la partie
mobile de la poignée (bague) sous l'eau courante froide
du robinet pour détacher et éliminer les gros débris.
Remarque : Ne jamais utiliser d'objets pointus pour le
nettoyage.
2
3 minutes
Pulvériser et essuyer le dispositif en utilisant un produit
de nettoyage enzymatique, une solution détergente ou
de la mousse en spray Respecter le mode d'emploi du
fabricant du produit de nettoyage enzymatique ou du
détergent pour la température, la qualité de l'eau et la
concentration/dilution.
3
2 minutes
Rincer le dispositif à l'eau froide du robinet. Utiliser une
seringue, une pipette ou un jet d'eau pour rincer les
lumières, les canulations et les autres endroits difficiles
d'accès.
SE_827954 AA
4
5 minutes
Nettoyer le dispositif manuellement sous l'eau courante
en utilisant un produit de nettoyage enzymatique ou un
détergent. Actionner toutes les pièces mobiles sous
l'eau courante. Utiliser une brosse à poils doux et/ou un
chiffon doux non pelucheux pour éliminer toutes les
souillures et tous les débris visibles. Respecter le mode
d'emploi du fabricant du produit de nettoyage
enzymatique ou du détergent pour la température, la
qualité de l'eau et la concentration/dilution.
5
2 minutes
Rincer abondamment le dispositif sous l'eau courante
froide à tiède. Utiliser une seringue, une pipette, ou un
jet d'eau pour rincer les lumières et les canulations.
Actionner la partie mobile de connexion de la poignée
(bague) pour un rinçage complet sous l'eau courante.
6
Inspecter visuellement le dispositif. Vérifier que les canulations, les
bagues de raccordement, etc. sont exemptes de souillures visibles.
Répéter les étapes 1 à 5 jusqu'à l'élimination de toutes les souillures
visibles.
7
2 minutes
Procéder à un rinçage final avec de l'eau déionisée ou
purifiée.
8
Sécher le dispositif avec un chiffon doux et non pelucheux ou avec de
l'air comprimé propre.
Nettoyage – Méthode avec laveur automatique/mécanique
Équipement : laveur-désinfecteur, brosses à poils doux de diverses tailles, chiffons
non pelucheux, seringues, pipettes et/ou jet d'eau, produit de nettoyage enzymatique
ou solution détergente.
Méthode de prélavage (un prélavage est indispensable avant le nettoyage mécanique
décrit plus loin.)
Remarque : Il est important de procéder à un prénettoyage manuel avant le
nettoyage et la désinfection mécaniques/automatiques afin d'assurer la propreté des
canulations et des autres zones difficiles d'accès. Le prénettoyage manuel décrit ci-
dessous doit être suivi d'une procédure de nettoyage mécanique ou automatique.
Étape
Durée
Instructions de nettoyage
(minimum)
1
2 minutes
Rincer le dispositif à l'eau courante froide du robinet.
Utiliser une éponge, un chiffon doux non pelucheux et/
ou une brosse à poils doux pour faciliter l'élimination
des souillures importantes et des débris. Nettoyer toutes
les canulations avec un écouvillon. Manipuler la partie
mobile de la poignée (bague) sous l'eau courante froide
du robinet pour détacher et éliminer les gros débris.
Remarque : Ne jamais utiliser d'objets pointus pour le
nettoyage.
2
2 minutes
Pulvériser et essuyer le dispositif en utilisant un produit
de nettoyage enzymatique, une solution détergente ou
de la mousse en spray. Respecter le mode d'emploi du
fabricant du produit de nettoyage enzymatique ou du
détergent pour la température, la qualité de l'eau et la
concentration/dilution.
3
5 minutes
Nettoyer le dispositif manuellement sous l'eau courante
en utilisant un produit de nettoyage enzymatique ou un
détergent. Actionner toutes les pièces mobiles sous
l'eau courante. Utiliser une brosse douce et/ou un
chiffon doux non pelucheux pour éliminer toutes les
souillures et tous les débris visibles.
Respecter le mode d'emploi du fabricant du produit de
nettoyage enzymatique ou du détergent pour la
température, la qualité de l'eau et la concentration/
dilution.
4
2 minutes
Rincer abondamment le dispositif sous l'eau courante
froide à tiède. Utiliser une seringue, une pipette, ou un
jet d'eau pour rincer les lumières et les canulations.
Actionner la partie mobile de connexion de la poignée
(bague) pour un rinçage complet sous l'eau courante.
5
Inspecter visuellement le dispositif. Répéter les étapes 1 à 5 jusqu'à
l'élimination de toutes les souillures visibles.
6
Charger le panier de lavage.* S'assurer que toutes les canulations, le cas
échéant, sont positionnées verticalement, c'est-à-dire en position
redressée.
Procédé de lavage mécanique : (Les étapes de prénettoyage 1 à 6 doivent avoir
été effectuées avant cette étape.)
Remarque : Le laveur-désinfecteur doit répondre aux exigences de la norme
ISO 15883. Nettoyer les lumières et les canulations en utilisant une unité
d'injection pour dispositifs MIS.
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