Normes Et Règlements; Description Du Système; Matelas - Linet CliniCare 100 HF Manuel Utilisateur Et Description Technique

4 Normes et règlements
Le matelas est conforme aux normes et directives suivantes :
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93/42/CEE
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2011/65/UE
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CEI 60601-1:2012
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CEI 60601-1-2:2007
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CEI 60601-1-6:2010
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EN ISO 10993-5:2009
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EN ISO 10993-10:2013
Le fabricant adhère à un système de gestion de la qualité certifié en conformité avec les normes
suivantes :
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ISO 9001
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ISO 14001
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ISO 13485
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MDSAP (Medical Device Single Audit Program)
5 Description du système
5.1

Matelas

Le système CliniCare 100 HF est conçu pour une utilisation dans tous les établissements de soins de santé, les
hôpitaux, les maisons de retraite et de soins de la communauté comme moyen de prévention et de traitement des
blessures de la peau liées aux escarres.
5.1.1 CliniCare 100 HF
CliniCare 100 HF est une mousse hybride comprenant un système de cellules. Les cellules sont connectées en
deux groupes pour la distribution de la pression. Des tubes d'air situés dans le matelas sont séparés pour ces
deux groupes. Les cellules comprennent également une valve de pression pour obtenir une certaine pression à
partir de l'atmosphère en cas de besoin. Le système peut être connecté au compresseur grâce à des valves
extérieures. Le système fonctionne comme un matelas séparé ou en relation avec le compresseur. Le matelas
séparé redistribue la pression en fonction de la position et des mouvements du patient. Lorsque le compresseur
est connecté, le matelas apporte un effet thérapeutique en alternance. Dans la version MCM, le compresseur
délivre également de l'air pour la fonction MCM dans le matelas. Le matelas est constitué d'une mousse avec des
densités différentes. Au-dessus du matelas se trouve une mousse viscoélastique. À l'intérieur des cellules, on
trouve de la mousse PU. La pression délivrée par le compresseur peut être ajustée par le contrôleur.
D9U003VC0-0103_02
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