Mindray BeneHeart R900 Manuel D'utilisation page 97

TABLE EMC-3 :
Directives et déclaration Mindray : immunité électromagnétique
L'électrocardiographe est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe
à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'électrocardiographe de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
RF conduite
CEI 61000-4-6
RF rayonnée
CEI 61000-4-3
Champs de
proximité
provenant d'un
appareil de
communications
RF sans fil
CEI 61000-4-3
Champs
magnétiques de
proximité
CEI 61000-4-39
NOTE 1 : à 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
NOTE 2 : ces directives peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La propagation électromagnétique dépend
de l'absorption et de la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6,765 MHz à 6,795 MHz ; de
13,553 MHz à 13,567 MHz ; de 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et de 40,66 MHz à 40,70 MHz. Les stations de radio amateur
comprises entre 0,15 MHz et 80 MHz sont de 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3 MHz,
10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,4 MHz, 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz
à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b
Les intensités des champs émis par les équipements fixes, tels que les émetteurs des stations de base de radiotéléphones
(portables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio FM et AM et les émissions de
TV ne peuvent pas être déterminées avec précision. Afin d'évaluer l'environnement électromagnétique dû aux émetteurs
fixes de RF, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée sur le site
d'utilisation de l'appareil excède le niveau de conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il est recommandé de surveiller
le fonctionnement de l'appareil pour s'assurer qu'il est correct. Si des anomalies sont constatées, des mesures
supplémentaires pourront s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l'appareil.
c
Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champs doivent être inférieures à 3 V/m.
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe
Niveau de test Niveau de
IEC 60601 conformité
3 Veff. 3 Veff.
0,15 MHz à 80 MHz 0,15 MHz à 80 MHz
6 Veff. dans les 6 Veff. dans les
bandes ISM et les bandes ISM et les
stations de radio stations de radio
a
amateur entre amateur
0,15 MHz et 80 MHz 0,15 MHz et 80 MHz
3V/m 3V/m
80 MHz à 2,7 GHz 80 MHz à 2,7 GHz
Voir le tableau des appareils de
communication RF sans fil dans "Distances de
séparation minimales recommandées"
65 A/m 65 A/m
134,2 kHz 134,2 kHz
Modulation Modulation
d'impulsions d'impulsions
2,1 kHz 2,1 kHz
7,5 A/m 7,5 A/m
13,56 MHz 13,56 MHz
Modulation Modulation
d'impulsions d'impulsions
50 kHz 50 kHz
Environnement électromagnétique -
Directives
Les appareils de communication RF portables
et mobiles ne doivent pas être utilisés à
proximité de l'échographe ou de ses
composants, y compris les câbles. La distance
les séparant ne doit pas être inférieure à la
distance de sécurité recommandée, calculée à
partir de l'équation applicable à la fréquence
a
entre
de l'émetteur. Distance de séparation
recommandée :
d = 1,2 × P
d = 1,2 × P
d = 2,3 × P
Où P est la valeur nominale maximale de la
puissance de sortie de l'émetteur en watts (W),
selon le fabricant, et de la distance de sécurité
recommandée en mètres (m).
L'intensité des champs des émetteurs
radioélectriques fixes, déterminée par une
étude électromagnétique du site
inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquence
Des interférences peuvent se produire à
proximité des équipements portant le
symbole suivant :
/
0,15 MHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
b
, doit être
c
.
B - 3