B
Compatibilité électromagnétique et conformité
aux réglementations en matière d'émission
radioélectrique
B.1
Compatibilité électromagnétique
L'électrocardiographe est conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-2:2014+A1:2020. Tous les
accessoires répertoriés dans le chapitre 15 Accessoires répondent également aux exigences de la
norme CEI 60601-1-2:2014+A1:2020 lorsqu'ils sont utilisés avec cet électrocardiographe.
Environnements prévus : environnement professionnel de soins de santé.
AVERTISSEMENT
•
L'utilisation d'accessoires non homologués peut compromettre les performances du système.
•
L'utilisation de composants, d'accessoires, de sondes et de câbles autres que ceux spécifiés peut
augmenter les émissions ou réduire l'immunité du système.
•
L'échographe requiert des précautions particulières concernant la compatibilité électromagnétique
et doit être installé et mis en service conformément aux informations en la matière fournies ci-après.
•
L'utilisation de cet électrocardiographe à proximité ou empilé sur d'autres dispositifs doit être
évitée, car elle pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation ne peut être
évitée, l'électrocardiographe et l'autre appareil doivent être surveillés afin de vérifier qu'ils
fonctionnent normalement.
•
L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet électrocardiographe pourrait provoquer une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de cet
électrocardiographe et provoquer des dysfonctionnements.
•
Les appareils de communication RF portables (y compris les périphériques comme les câbles
d'antenne et les antennes externes) doivent être utilisés à une distance inférieure à 30 cm
(12 pouces) de tous les composants du système, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Dans
le cas contraire, une dégradation des performances de cet électrocardiographe pourrait en résulter.
•
D'autres appareils peuvent interférer avec cet électrocardiographe, même s'ils répondent aux
exigences du CISPR.
•
Si le signal d'entrée est inférieur à l'amplitude minimale définie dans les caractéristiques techniques,
cela peut entraîner des mesures erronées.
•
L'utilisation de dispositifs de communication portables ou mobiles peut compromettre les
performances de l'électrocardiographe.
•
Le système n'est pas conçu pour être utilisé dans des environnements résidentiels et ne peut pas fournir
une protection adéquate à la réception des radiocommunications dans de tels environnements.
Si l'électrocardiographe est utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié dans les TABLEAUX CEM-2,
CEM-3 et CEM-4, l'électrocardiographe est fiable et offre les fonctionnalités suivantes :
Fonction de protection contre les effets des défibrillateurs
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Fonction filtres ECG
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Mesure automatisée
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Précision (fréquence cardiaque, amplitude, durée, intervalle)
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Ecran
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Stockage des données
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Identification d'accessoire
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Message relatif à la batterie
■
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe
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