Mindray BeneHeart R900 Manuel D'utilisation page 96

TABLE EMC-1 :
Directives et déclaration Mindray : émissions électromagnétiques
L'électrocardiographe est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe
à l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'électrocardiographe de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Emissions RF CISPR 11
Emissions RF CISPR 11
Emissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de tension/
émissions du flicker,
CEI 61000-3-3
TABLE EMC-2 :
Directives et déclaration Mindray : immunité électromagnétique
L'électrocardiographe est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Il incombe à
l'acquéreur ou à l'utilisateur de l'électrocardiographe de s'assurer que celui-ci est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
en salves
CEI 61000-4-4
Surtensions
CEI 61000-4-5
Chutes de tension,
coupures brèves et
variations de tension
des lignes d'entrée de
l'alimentation
CEI 61000-4-11
Champ magnétique
de la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
REMARQUE : U
B - 2
Conformité
Groupe 1.
Classe A
Classe A
Est conforme
Niveau de test CEI 60601
± 8 kV par contact ;
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
(longueur supérieure à 3 m)
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s) ;
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
ligne(s) à terre
0 % U ; pour 0,5 cycle : à
T
0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °,
225 °, 270 ° et 315 °
0 % U ; pour 1 cycle
T
70 % U pour 25/30 cycles
T
à 0 °
0 % U ; pour 250/
T
300 cycles
30 A/m
correspond à la tension secteur CA avant l'application du niveau de test.
T
Environnement électromagnétique - Directives
L'électrocardiographe utilise l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer une
interférence avec les appareils électroniques se trouvant à
proximité.
L'électrocardiographe peut être utilisé dans tous les
établissements à usage non domestique ou dans les bâtiments à
usage domestique directement reliés aux réseaux publics
d'alimentation basse tension.
Niveau de conformité
± 8 kV par contact ;
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV,
± 15 kV dans l'air
±2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
(longueur supérieure à 3 m)
± 0,5 kV, ± 1 kV ligne(s) à
ligne(s) ;
± 0,5 kV, ± 1 kV, ± 2 kV
ligne(s) à terre
0 % U ; pour 0,5 cycle : à
T
0 °, 45 °, 90 °, 135 °, 180 °,
225 °, 270 ° et 315 °
0 % U ; pour 1 cycle
T
70 % U pour 25/30 cycles
T
à 0 °
0 % U ; pour 250/
T
300 cycles
30 A/m
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe
Environnement
électromagnétique - Directives
Les sols doivent avoir un
revêtement en bois, en béton ou
en carreaux de céramique. Si les
sols sont recouverts de matériaux
synthétiques, l'humidité relative
doit être de 30 % au moins.
La qualité de l'alimentation du
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier courant.
La qualité de l'alimentation du
secteur doit être celle d'un
environnement commercial ou
hospitalier courant. Si le
fonctionnement de l'appareil doit
rester ininterrompu pendant les
interruptions de l'alimentation
secteur, il est recommandé
d'utiliser un système
d'alimentation sans coupure (UPS,
onduleur) ou une batterie.
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent
se maintenir dans les niveaux
caractéristiques des sites courants
en environnement commercial ou
hospitalier courant.