D.2.2 Inspection Contextuelle; D.3 Etiquetage Des Dispositifs; D.4 Résistance De Mise À La Terre; D.5 Test De Fuite À La Terre - Mindray Beneheart R900 Manuel D'utilisation

D.2.2 Inspection contextuelle
Elément de test
Le boîtier et les accessoires
D.3 Etiquetage des dispositifs
Vérifiez que les étiquettes fournies par le fabricant ou les établissements de santé sont en place et lisibles.
Etiquette de l'unité principale
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Etiquettes d'avertissement intégrées
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D.4 Résistance de mise à la terre
1. Branchez les sondes de l'analyseur à la borne de mise à la terre du dispositif et à la borne de mise à la terre
du cordon d'alimentation secteur c.a.
2. Testez la résistance de mise à la terre avec un courant de 25 A.
3. Vérifiez que la résistance est inférieure aux limites.
LIMITES
Pour tous les pays, R = 0,2 Ω au maximum
D.5 Test de fuite à la terre
Effectuez un test de fuite à la terre sur le dispositif avant d'effectuer tout autre test de fuite.
Lors du test de fuite à la terre, les conditions de sortie suivantes s'appliquent :
Polarité normale (condition normale)
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Polarité inversée (condition normale)
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Polarité normale, fil neutre ouvert (condition de premier défaut)
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polarité inversée, fil neutre ouvert (condition de premier défaut).
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LIMITES
Pour UL60601-1,
◆ 300 µA en condition normale
◆ 1 000 µA en condition de premier défaut.
Selon la norme CEI 60601-1 :
◆ 500 µA en condition normale
◆ 1 000 µA en condition de premier défaut.
D.6 Courant de fuite patient
Les courants de fuite patient sont mesurés entre une pièce appliquée sélectionnée et la terre de l'alimentation
secteur. Toutes les mesures ont une valeur efficace vraie uniquement.
Lors du test de courant de fuite patient, les conditions de sortie suivantes s'appliquent :
Polarité normale (condition normale)
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Polarité inversée (condition normale)
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Polarité normale, fil neutre ouvert (condition de premier défaut)
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D - 2
Critères d'acceptation
Aucun bruit inhabituel (par ex. un cliquetis à l'intérieur du boîtier).
Aucune odeur inhabituelle (par ex. des odeurs de brûlé ou de fumée,
provenant en particulier des orifices de ventilation).
Aucune remarque suggérant des défauts du dispositif ou des
problèmes rencontrés par l'opérateur.
Manuel d'utilisation de l'électrocardiographe