Rapports Et Fichiers Journaux; Enregistrement Des Fichiers Récapitulatifs Et Des Fichiers De Rapport En Mode Local - Cytiva Sefia S-2000 Mode D'emploi

6.2

Rapports et fichiers journaux

Introduction
Chaque procédure génère différents types de fichiers, décrits ci-après :
• Fichier récapitulatif : contient toutes les informations sur le produit et la traçabi-
lité liées à une procédure.
• Fichier journal : contient des informations techniques telles que les valeurs des
capteurs. Notre service après-vente utilise ce fichier pour déterminer la cause de
dysfonctionnements ou de mauvaises performances des procédures.
• Journal système : contient les enregistrements de toutes les actions effectuées
sur le système (permet la conformité avec la norme 21CFR Partie 11).
• Fichier de rapport : PDF récapitulant les informations de traçabilité, et compor-
tant une représentation graphique de l'application utilisée.
• Fichier de support : fichier zippé protégé par un mot de passe et contenant divers
fichiers journaux. Le fichier de support comprend un PDF du journal système.
Remarque :
Enregistrement des fichiers
récapitulatifs et des fichiers de
rapport en mode local
Le disque dur de l'instrument Sefia peut stocker jusqu'à 50 fichiers de rapport et
fichiers récapitulatifs et 50 fichiers journaux. Ces fichiers peuvent être enregistrés sur
une clé USB locale si l'instrument Sefia est utilisé en mode Local.
Pour enregistrer les fichiers récapitulatifs et des fichiers de rapport en mode Local :
Sefia S-2000 Mode d'emploi 29315810 AE
En cas d'incident au cours d'une procédure, nous envoyer le
fichier d'assistance à Cytiva pour analyse. Voir la
Obtenir de l'aide, à la page
AVERTISSEMENT
L'utilisateur est chargé de vérifier que les dispositifs amovibles
connectés à l'instrument ne contiennent ni virus ni autres logiciels
malveillants.
AVERTISSEMENT
Il appartient à l'utilisateur de stocker les données sur la clé USB
conformément aux politiques locales relatives à la confidentialité
des données.
6 Fonctionnement
6.2 Rapports et fichiers journaux
Section 9.1
175.
99