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Informer la FDA de toute blessure, tout dysfonctionnement ou tout autre
événement indésirable
•
Pour signaler un problème concernant votre aide auditive, vous devez
soumettre des informations à la FDA dès que possible après apparition du
problème. La FDA appelle cela des « événements indésirables », et il peut s'agir
d'une irritation de la peau de votre oreille, d'une lésion causée par l'appareil
(comme une coupure ou une éraflure, ou une brûlure causée par la surchauffe
de la pile), de parties du dispositif coincées dans votre oreille, d'une
aggravation soudaine de la perte auditive due à l'utilisation du dispositif, etc.
Les instructions de signalement sont disponibles sur
https://www.fda.gov/Safety/MedWatchou téléphonez au 1-800-FDA-1088.
Vous pouvez également télécharger un formulaire à envoyer par courrier à la
FDA.
Perte auditive chez les personnes âgées de moins de 18 ans
•
Les personnes âgées de moins de 18 ans doivent d'abord consulter un
médecin, de préférence un oto-rhino-laryngologiste (ORL), car elles sont
susceptibles de présenter des besoins différents de ceux des adultes.
•
Le médecin identifiera et traitera les conditions médicales le cas échéant.
•
Le médecin peut orienter la personne vers un audioprothésiste pour effectuer
un test distinct, à savoir une évaluation des aides auditives.
•
L'évaluation des aides auditives aidera l'audioprothésiste à choisir et à régler
l'aide auditive adéquate.
Une personne âgée de moins de 18 ans présentant une perte auditive doit passer
une évaluation médicale par un médecin, de préférence un ORL, avant d'acheter
Mises en garde et avertissements de la FDA (États-Unis uniquement)
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