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Temps de préchauffage : (de -25 °C [-13 °F] à +20 °C [+68 °F]) : 15 minutes.
Temps de refroidissement : (de +60 °C (140 °F) lorsque placé à +20 °C (68 °F)) :
20 minutes.
Durée de vie prévue
La durée de vie prévue du produit lorsqu'il est utilisé comme prévu est de :
Aide auditive
Batterie rechargeable intégrée
Accessoires électroniques (par ex., accessoires
sans fil)
Tests non cliniques (États-Unis uniquement)
Les dispositifs couverts par ce mode d'emploi ont été soumis à des tests pour les essais
de performance non cliniques et les paramètres biologiques pertinents, conformément
aux normes identifiées ci-dessous :
•
Les tests de sécurité électrique sont réalisés conformément aux normes IEC 60601-
1:2005 + A1:2012+A2:2020, IEC 60601-2-66:2019, IEC 60601-1-11 Edition 2.0 2015-1,
IEC 62133-2 Edition 1.0 2017- 02 et IEC 62368-1:2018/COR1:2020.
•
Les tests de compatibilité électromagnétique (EMC) sont réalisés conformément aux
normes IEC 62479:2010, ANSI IEEE C63.19-2019 et IEC 60601-1-2:2014+A1:2020.
Produit
Durée de vie
5 ans
5 ans
5 ans
Informations légales
65
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