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Roche Diagnostics
cobas t 711 coagulation analyzer · 2.1.1 · Guide de l'utilisateur · 4.0
Homologation
Le cobas t 711 coagulation analyzer est conforme aux
exigences fixées dans :
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du
Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la
décision 2010/227/UE de la Commission.
Directive 2011/65/UE du Parlement européen et du
Conseil du 8 juin 2011 relative à la limitation de
l'utilisation de certaines substances dangereuses dans les
équipements électriques et électroniques.
La conformité est assurée par la déclaration de
conformité.
Le respect de la conformité est démontré par les marques
suivantes :
Destiné à un usage de diagnostic in vitro.
Conforme aux dispositions des réglementations
applicables de l'UE.
Distribué par Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pour
le Canada et les États-Unis.
Distribué par CSA Group pour le Canada et les États-
Unis.
C
US
5
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