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6 Données techniques
Cette section vous donne des informations importantes sur :
▪
Les spécifications matérielles de l'ERO•SCAN
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L'affectation des broches
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Les valeurs d'étalonnage
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la compatibilité électromagnétique (CEM)
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la sécurité électrique, CEM et normes associées
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Configurations et Protocoles de test
6.1 Matériel ERO•SCAN
L'ERO•SCAN est un produit médical actif de diagnostic conforme à
la classe IIa de la réglementation (UE) 2017/745 relative aux
dispositifs médicaux.
Informations générales à propos des caractéristiques
La performance et les spécifications de l'appareil peuvent être garanties uniquement
s'il fait l'objet d'une maintenance technique au moins chaque 12 mois.
MAICO Diagnostics met à la disposition des sociétés de service agréées des
diagrammes et manuels de service.
NORMES
Sécurité de l'appareil IEC 60601-1:2005 + Cor. :2006 + Cor. :2007 + A1:2012/
CEM
Étalonnage
Signal de test
OEA
1
8509555 Rév. 7
Manuel d'utilisation ERO•SCAN
ANSI/AAMI ES60601-1: 2005/A2:2010/
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:14
Alimentation interne, Parties appliquées, type B
EN 60601-1-2:2014
ISO 389-2/ISO 389-6
IEC 60645-3:2007
IEC 60645-6:2009, Type 2
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22/07/2024
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