Manuel Beurer PO 30

DESCRIPTION DE L'APPAREIL

1. Support pour dragonne
2. Bouton de fonction
3. Ouverture pour le doigt
4. Saturation en oxygène (valeur en pourcentage)
5. Fréquence du pouls (valeur en battements par minute)
6. Onde de pouls (onde pléthysmographique)
7. Barre de pouls
8. Indicateur de niveau de batterie

UTILISATION

Insertion des piles

1. Ouvrez le compartiment des piles
   
2. Insérez les piles en respectant la polarité
   
3. Fermez le compartiment des piles
   

Fixation de la dragonne

Première utilisation

1. Placez votre doigt dans l'ouverture et maintenez-le immobile
   
2. Appuyez sur le bouton de fonction et ne bougez pas pendant la mesure
   
3. Les valeurs mesurées apparaissent
   

L'oxymètre de pouls s'éteint quelques secondes après que la personne retire son doigt.

Lisez attentivement ce mode d'emploi. Respectez les avertissements et les consignes de sécurité. Conservez ce mode d'emploi pour toute référence ultérieure. Rendez ce mode d'emploi accessible aux autres utilisateurs. Si l'appareil est transmis, fournissez également le mode d'emploi à l'utilisateur suivant.

CONTENU DE LA LIVRAISON

Vérifiez que l'extérieur de l'emballage en carton est intact et assurez-vous que tout le contenu est présent. Avant utilisation, assurez-vous qu'il n'y a aucun dommage visible sur l'appareil ou les accessoires et que tout le matériel d'emballage a été retiré. En cas de doute, n'utilisez pas l'appareil et contactez votre revendeur ou l'adresse du service client spécifiée.
Oxymètre de pouls, 2 piles AAA de 1,5 V, dragonne, sacoche de ceinture, mode d'emploi

SIGNES ET SYMBOLES

Les symboles suivants sont utilisés sur l'appareil, dans ce mode d'emploi, sur l'emballage et sur la plaque signalétique de l'appareil :

Indique un danger potentiellement imminent. S'il n'est pas évité, il existe un risque de mort ou de blessure grave.

Indique un danger potentiellement imminent. S'il n'est pas évité, des blessures légères ou mineures peuvent en résulter.

AVIS
Indique une situation potentiellement dangereuse. Si elle n'est pas évitée, l'appareil ou quelque chose à proximité pourrait être endommagé.

Informations sur le produit
Note sur les informations importantes

Respectez les instructions
Lisez les instructions avant de commencer le travail et/ou d'utiliser des appareils ou des machines

L'appareil électronique ne doit pas être jeté avec les ordures ménagères

Ne jetez pas les piles contenant des substances dangereuses avec les ordures ménagères

Fabricant

Date de fabrication

Marquage CE
Ce produit satisfait aux exigences des directives européennes et nationales applicables.

Séparez les éléments d'emballage et jetez-les conformément aux réglementations locales.

Marquage pour identifier le matériau d'emballage. A = Code du matériau, B = Numéro du matériau : 1-7 = Plastiques, 20-22 = Papier et carton

Séparez les éléments du produit et de l'emballage et jetez-les conformément aux réglementations locales.

Appareil protégé contre les corps étrangers ≥ 12,5 mm et contre les chutes d'eau obliques (IP22) UDI

Identifiant Unique de Dispositif (UDI) pour une identification unique du produit

Code de lot

Numéro d'article

Numéro de série

Dispositif médical

Numéro de type

Pièce appliquée de type BF

Limite de température

Limitation de l'humidité

Limitation de la pression atmosphérique

Suppression d'alarme

UTILISATION PRÉVUE

Objet

L'oxymètre de pouls est utilisé pour la mesure non invasive de la saturation artérielle en oxygène (SpO₂) et de la fréquence cardiaque (pouls) à domicile et dans les hôpitaux (pas dans les salles de classe AP et APG). Cet appareil ne convient pas pour une mesure à long terme.

Groupe cible

L'oxymètre de pouls convient aux personnes avec et sans antécédents médicaux qui souhaitent mesurer leur saturation artérielle en oxygène (SpO₂) et leur fréquence cardiaque (pouls). Cela inclut également les athlètes et les personnes en bonne santé qui s'exercent en haute altitude (par exemple, les alpinistes, les skieurs ou les pilotes amateurs). Il est conçu pour les utilisateurs dont la largeur du bout du doigt est d'environ 10 à 20 mm et l'épaisseur d'environ 5 à 15 mm et qui n'ont pas de contre-indications.

Indication

L'oxymètre de pouls est particulièrement adapté aux patients à risque et aux personnes atteintes de maladies cardiovasculaires, de maladies respiratoires ou d'apnée du sommeil. L'oxymètre de pouls convient également aux personnes présentant des symptômes de diminution de la saturation en oxygène (par exemple, essoufflement, augmentation du rythme cardiaque, faiblesse, nervosité ou épisodes de transpiration).

Bénéfices cliniques

Les utilisateurs peuvent déterminer rapidement et facilement leur valeur de saturation en oxygène grâce à l'appareil et détecter une valeur de saturation en oxygène diminuée.

Contre-indication

N'utilisez PAS l'oxymètre de pouls

• si vous êtes allergique aux produits en caoutchouc.
• si l'appareil ou le doigt que vous utilisez est humide.
• sur les jeunes enfants ou les bébés.
• sur les doigts présentant des modifications anatomiques, des œdèmes, des cicatrices ou des brûlures.
• sur les doigts trop grands qui ne rentrent pas facilement dans l'appareil (bout du doigt : largeur env. > 20 mm, épaisseur env. > 15 mm).
• sur les doigts trop petits, comme chez les jeunes enfants par exemple (largeur env. < 10 mm, épaisseur env. < 5 mm).
• sur les patients qui ne sont pas stables au site d'application (par exemple, tremblements).

Effets secondaires indésirables

• Blessures aux doigts telles que brûlures chimiques ou thermiques, bronzage de la peau, érosion par pression, perte sensorielle, gangrène
• Les causes de ces complications peuvent inclure : ischémie par pression, utilisation prolongée, surchauffe de la sonde, mauvaise utilisation de la sonde, court-circuit
• Possibles écarts de mesure si le doigt est endommagé. Dans ce cas, la valeur SpO₂ est enregistrée comme étant trop basse.
• Faible précision de la mesure de la SpO₂ chez les patients gravement malades : erreur potentielle inhérente de 3 à 4 % dans les mesures effectuées sur ces patients.

UTILISATION

Bouton de fonction

Le bouton de fonction de l'oxymètre de pouls a les fonctions suivantes :

• Fonction d'allumage : pour allumer l'oxymètre de pouls, appuyez et maintenez le bouton de fonction.
• Fonction de luminosité : pour régler la luminosité de l'affichage, appuyez et maintenez le bouton de fonction pendant le fonctionnement.

L'affichage s'oriente automatiquement (format vertical, format horizontal). Cela garantit que les valeurs sont faciles à lire sur l'écran à tout moment, quelle que soit la façon dont vous tenez l'oxymètre de pouls.

ÉVALUATION DES RÉSULTATS DE MESURE

Le tableau suivant pour l'évaluation de vos mesures ne s'applique PAS aux personnes souffrant de certaines affections préexistantes (par exemple, asthme, insuffisance cardiaque, maladies respiratoires) ou séjournant à des altitudes supérieures à 1500 mètres. Si vous souffrez d'une affection préexistante, consultez toujours votre médecin pour évaluer vos mesures.

Source: following "Windisch W et al. European consensus-based (S2k) Guideline: Non-Invasive and Invasive Home Mechanical Ventilation for Treatment of Chronic Respiratory Failure, Update 2017; Pneumologie 2017; 71: 722795"

Diminution de la saturation en oxygène en fonction de l'altitude

Le tableau suivant vous informe des effets de diverses altitudes sur la valeur de saturation en oxygène et son impact sur le corps humain. Le tableau suivant ne s'applique PAS aux personnes souffrant de certaines affections préexistantes (par exemple, asthme, insuffisance cardiaque, maladies respiratoires, etc.). Les personnes atteintes de maladies préexistantes peuvent déjà présenter des signes de maladie (par exemple, hypoxie) à des altitudes plus basses.

Source: Hackett PH, Roach RC: High-Altitude Medicine. In: Auerbach PS (ed): Wilderness Medicine, 3rd edition; Mosby, St. Louis, MO 1995; 1-37.

ENTRETIEN/NETTOYAGE

N'utilisez pas de stérilisation à haute pression ou à l'oxyde d'éthylène sur l'oxymètre de pouls ! L'appareil n'est pas adapté à la stérilisation. En aucun cas, ne tenez l'oxymètre de pouls sous l'eau, car cela pourrait entraîner l'entrée de liquide et endommager l'oxymètre de pouls.

• Nettoyez le boîtier et la surface intérieure en caoutchouc de l'oxymètre de pouls avec un chiffon doux imbibé d'alcool médical après chaque utilisation.
• Si un état de batterie faible apparaît sur l'écran de l'oxymètre de pouls, changez les piles.
• Si vous n'utilisez pas l'oxymètre de pouls pendant plus d'un mois, retirez les deux piles de l'appareil afin d'éviter d'éventuelles fuites.

STOCKAGE

AVIS
Rangez l'oxymètre de pouls dans un endroit sec. Si l'humidité est trop élevée, cela peut raccourcir la durée de vie de l'oxymètre de pouls ou l'endommager.

QUE FAIRE EN CAS DE PROBLÈMES ?

DONNÉES TECHNIQUES

Modèle	PO 30
Méthode de mesure	Mesure non invasive de la saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine et de la fréquence du pouls au doigt
Plage de mesure	SpO2 – 100 %, Pouls 30 – 250 battements/minute
Précision	SpO2 7 – 100 %, ± 2 %, Pouls ≤99 bpm ± 2 bpm, ≥100 bpm ± 2 %
Dimensions	L 61 mm x W 36 mm x H 32 mm
Poids	Environ 58 g (piles comprises)
Capteur pour mesurer la SpO2	Lumière rouge (longueur d'onde 660 nm), puissance de sortie optique <6,65 mW ; infrarouge (longueur d'onde 880 nm), puissance de sortie optique < 6,75 mW ; diode réceptrice en silicium Ces informations peuvent être particulièrement utiles pour les cliniciens
Conditions de fonctionnement admissibles	+10°C à +40°C, humidité relative ≤ 75 %, pression ambiante 700 – 1060 hPa
Conditions de stockage admissibles	-40°C à +60°C, humidité relative ≤ 95 %
Alimentation électrique	2 piles AAA de 1,5 V
Autonomie des piles	2 piles AAA durent environ 2,5 ans d'utilisation à raison de 3 mesures par jour (60 secondes chacune)
Durée de vie prévue de l'appareil	Des informations sur la durée de vie du produit sont disponibles sur la page d'accueil
Classification	IP22, partie appliquée, type BF
Affichage	TFT

Le numéro de série se trouve sur l'appareil ou dans le compartiment des piles.
Les spécifications techniques peuvent être modifiées sans préavis pour permettre des mises à jour.

Remarques concernant la compatibilité électromagnétique

AVIS

• L'appareil est adapté à une utilisation dans tous les environnements mentionnés dans ces instructions d'utilisation, y compris les environnements domestiques.
• L'utilisation de l'appareil peut être limitée en présence de perturbations électromagnétiques. Cela pourrait entraîner des problèmes tels que des messages d'erreur ou la défaillance de l'affichage/de l'appareil.
• Évitez d'utiliser cet appareil directement à côté d'autres appareils ou empilé sur d'autres appareils, car cela pourrait entraîner un fonctionnement défectueux. Cependant, s'il est nécessaire d'utiliser l'appareil de cette manière, cet appareil ainsi que les autres appareils doivent être surveillés pour s'assurer qu'ils fonctionnent correctement.
• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet appareil peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l'immunité électromagnétique de l'appareil ; cela peut entraîner un fonctionnement défectueux.
• Maintenez les appareils de communication RF portables (y compris les équipements périphériques, tels que les câbles d'antenne ou les antennes externes) à au moins 30 cm de toutes les parties de l'appareil, y compris tous les câbles inclus dans la livraison.
• Le non-respect de ce qui précède peut altérer les performances de l'appareil.

AVERTISSEMENTS ET CONSIGNES DE SÉCURITÉ

Lisez attentivement ces instructions d'utilisation ! Le non-respect des informations suivantes peut entraîner des blessures corporelles ou des dommages matériels.

• Vérifiez que l'emballage contient toutes les pièces incluses dans la livraison.
• Vérifiez régulièrement l'oxymètre de pouls avant utilisation pour vous assurer qu'il n'y a aucun dommage visible sur l'appareil et que les piles sont encore suffisamment chargées. En cas de doute, n'utilisez pas l'appareil et contactez le service client Beurer ou un revendeur agréé.
• N'utilisez pas de pièces supplémentaires non recommandées par le fabricant ou non proposées comme équipement.
• En aucun cas, vous ne devez ouvrir ou réparer l'appareil vous-même, car un fonctionnement irréprochable ne pourrait plus être garanti par la suite. Le non-respect de cette instruction annulera la garantie. Pour les réparations, veuillez contacter le service client Beurer ou un revendeur agréé.

Avertissements généraux

• L'utilisation prolongée de l'oxymètre de pouls peut provoquer des douleurs chez les personnes souffrant de troubles circulatoires. Par conséquent, n'utilisez pas l'oxymètre de pouls plus de 2 heures sur un même doigt.
• L'oxymètre de pouls affiche une mesure instantanée mais ne peut pas être utilisé pour une surveillance continue. L'appareil est calibré pour indiquer la saturation fonctionnelle en oxygène.
• L'oxymètre de pouls n'a pas de fonction d'alarme et n'est donc pas adapté à l'évaluation des résultats médicaux.
• Ne vous auto-diagnostiquez pas ou ne vous auto-médicamentez pas sur la base des mesures sans consulter votre médecin. En particulier, ne commencez pas à prendre de nouveaux médicaments et ne modifiez pas le type et/ou la posologie de tout médicament existant sans approbation préalable.
• Si la saturation en oxygène est connue pour être chroniquement diminuée, elle nécessite une surveillance à l'aide de l'oxymètre de pouls sous supervision médicale. Une saturation en oxygène aiguë faible (avec ou sans symptômes associés) doit être immédiatement clarifiée par un médecin. Cela peut être une situation mettant la vie en danger.
• Ne regardez pas directement à l'intérieur du boîtier pendant la mesure. La lumière rouge et la lumière infrarouge invisible de l'oxymètre de pouls sont nocives pour vos yeux.
• Cet appareil n'est pas destiné à être utilisé par des personnes (y compris les enfants) ayant des capacités physiques, sensorielles ou mentales réduites ou un manque d'expérience et/ou de connaissances, à moins qu'elles ne soient supervisées par une personne responsable de leur sécurité ou qu'elles reçoivent des instructions de cette personne sur la manière d'utiliser l'appareil. Surveillez les enfants autour de l'appareil pour vous assurer qu'ils ne jouent pas avec.
• Gardez le matériel d'emballage hors de portée des enfants (risque d'étouffement !).
• Les affichages de l'onde de pouls et de la barre de pouls ne permettent pas d'évaluer la force du pouls ou la circulation au site de mesure. Ils sont plutôt exclusivement utilisés pour afficher la variation visuelle actuelle du signal au site de mesure et ne permettent pas un diagnostic fiable du pouls.
• Des écarts de mesure peuvent survenir si la peau est fortement pigmentée.
• NE PAS utiliser l'oxymètre de pouls :
  • pendant un examen IRM ou CT.
  • pendant le transport d'un patient en dehors d'un établissement médical.
  • pendant la prise de tension artérielle sur le même bras à l'aide d'un brassard.
  • sur des doigts vernis, sales ou recouverts d'un pansement ou d'un autre bandage.
  • à proximité de mélanges gazeux inflammables ou explosifs.
  • dans les hôpitaux, dans les salles de classe AP et APG.

Précautions générales

AVIS
Le non-respect des instructions suivantes peut entraîner des mesures incorrectes ou échouées.

• Il ne doit pas y avoir de vernis à ongles, d'ongles artificiels ou d'autres produits cosmétiques sur le doigt à mesurer.
• Assurez-vous que l'ongle du doigt à mesurer est suffisamment court pour que le bout du doigt recouvre les éléments capteurs du boîtier.
• Gardez votre main, votre doigt et votre corps immobiles pendant la mesure.
• Pour les personnes souffrant d'arythmie cardiaque, les valeurs mesurées de SpO2 et de fréquence cardiaque peuvent être incorrectes ou la mesure peut être impossible à réaliser.
• Si un appareil chirurgical électronique ou un défibrillateur est utilisé, le fonctionnement de l'oxymètre de pouls peut être altéré.
• En cas d'intoxication au monoxyde de carbone, l'oxymètre de pouls affiche une valeur de mesure trop élevée.
• Pour éviter de fausser la mesure, il ne doit pas y avoir de sources lumineuses fortes (par exemple, des lampes fluorescentes ou la lumière directe du soleil) à proximité immédiate de l'oxymètre de pouls.
• Les personnes souffrant d'hypotension, d'ictère ou prenant des médicaments pour la contraction vasculaire peuvent obtenir des mesures incorrectes ou falsifiées.
• Des mesures incorrectes sont probables pour les patients ayant reçu un colorant médical par le passé ou pour ceux ayant des niveaux d'hémoglobine anormaux. Cela s'applique en particulier aux cas d'intoxication au monoxyde de carbone et d'intoxication à la méthémoglobine, qui peuvent survenir par exemple suite à l'administration d'anesthésiques locaux ou à une carence existante en méthémoglobine réductase.
• La mesure peut être faussée chez les patients porteurs d'un cathéter artériel, souffrant d'hypotension, de constriction vasculaire sévère, d'anémie ou d'hypothermie.
• Utilisez l'appareil dans les conditions d'utilisation et de stockage admissibles respectives.
• Protégez l'oxymètre de pouls de la poussière, des chocs et de l'humidité ainsi que des températures extrêmes et des matériaux explosifs.
• N'utilisez pas l'appareil à proximité de champs électromagnétiques puissants et tenez-le éloigné des systèmes radio ou des téléphones mobiles.
• Assurez-vous que l'appareil est à température ambiante avant de prendre une mesure. Si l'appareil a été stocké près des températures maximales ou minimales de stockage et de transport et qu'il est ensuite déplacé dans un environnement avec une température de 20°C, il est recommandé d'attendre environ 4 heures avant d'utiliser l'appareil.
• Le moyennage des données et le traitement du signal entraînent un délai dans la mise à jour des valeurs de SpO₂. Si la période de mise à jour des données est inférieure à 30 secondes, le temps nécessaire pour obtenir les valeurs moyennes dynamiques sera prolongé en raison de la dégradation du signal, d'une faible perfusion ou d'autres défauts.
• Des testeurs fonctionnels peuvent être utilisés pour vérifier si l'appareil fonctionne normalement, par exemple le simulateur Fluke INDEX-2LFE, le simulateur Fluke Index ProSim 8. Veuillez vous référer au manuel pour les étapes d'utilisation détaillées.

Remarques sur la manipulation des piles

• Insérez toujours les piles correctement, en tenant compte de la polarité (+ / -). Gardez les piles propres et sèches et à l'écart de l'eau. Choisissez toujours le bon type de pile.
• Ne court-circuitez jamais les piles et les contacts du compartiment à piles.
• Ne chargez, ne déchargez de force, ne chauffez, ne démontez, ne déformez, n'encapsulez et ne modifiez jamais les piles.
• Ne soudez jamais sur les piles.
• Ne mélangez jamais des piles de fabricants, de capacités (neuves et usagées), de tailles et de types différents au sein d'un même appareil.
• Risque d'explosion ! Le non-respect des points mentionnés ci-dessus peut entraîner des blessures corporelles, une surchauffe, une fuite, un dégagement gazeux, une rupture, une explosion ou un incendie.
• Si une pile a coulé, mettez des gants de protection et nettoyez le compartiment à piles avec un chiffon sec.
• Si votre peau ou vos yeux entrent en contact avec le liquide de la pile, rincez les zones affectées à l'eau et consultez un médecin.
• Risque d'étouffement ! Gardez les piles hors de portée des enfants. Consultez immédiatement un médecin en cas d'ingestion. L'ingestion de piles peut provoquer de graves brûlures internes et la mort.
• Ne laissez jamais les enfants remplacer les piles sans la surveillance d'un adulte.

• Stockez les piles à l'écart des objets métalliques, dans un endroit bien ventilé, sec et frais.
• N'exposez jamais les piles à la lumière directe du soleil ou à la pluie.
• L'exposition des piles à un environnement avec des températures extrêmement élevées ou une faible pression atmosphérique peut entraîner une explosion ou une fuite de liquides et de gaz inflammables.
• Retirez les piles de l'appareil s'il ne doit pas être utilisé pendant une longue période. N'utilisez pas le produit si le couvercle du compartiment à piles ne se ferme plus correctement.
• Jetez les piles déchargées immédiatement et correctement. Ne jetez jamais les piles au feu ou dans des fours chauds.

AVIS

• Lors de l'élimination des piles, séparez les piles ayant des systèmes électrochimiques différents.

Télécharger le manuel

Ici, vous pouvez télécharger la version PDF complète du manuel. Elle peut contenir des instructions de sécurité supplémentaires, des informations de garantie, des règles de la FCC, etc.

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