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cytiva AKTA ready Mode D'emploi page 6

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1.1
Informations importantes pour l'utilisateur
Introduction
Cette section contient des informations importantes pour l'utilisateur sur le produit et
ce manuel.
À lire avant d'utiliser le produit
Tous les utilisateurs doivent lire l'intégralité du Mode d'emploi avant d'ins-
taller, d'utiliser ou d'entretenir le produit.
Toujours conserver le Mode d'emploi à portée de main lors de l'utilisation du produit.
Ne pas installer, utiliser ou effectuer la maintenance du produit d'une manière contre-
venant aux indications de la documentation utilisateur. Toute utilisation non conforme
expose l'utilisateur ou d'autres personnes à des dangers pouvant entraîner des bles-
sures corporelles ou des dommages à l'équipement.
Utilisation prévue du produit
Le produit ÄKTA ready™ est conçu pour être utilisé comme système de chromatogra-
phie en phase liquide automatisé à basse pression, isocratique ou à gradient. Il utilise
des kits de raccordement de tubulures de circuit d'écoulement à gradient ou isocra-
tique et les colonnes ReadyToProcess™.
Le système ÄKTA ready est commandé par le logiciel UNICORN™.
Il repose sur des techniques de chromatographie en phase liquide éprouvées, telles
que l'échange d'ions, la chromatographie d'affinité et l'interaction hydrophobe.
Le système ÄKTA ready est biocompatible et hygiénique, et satisfait à toutes les
exigences GLP et cGMP du développement et de la fabrication de médicaments.
Le système ÄKTA ready n'est pas approuvé pour fonctionner dans un environnement
potentiellement explosif ou pour la manipulation de liquides inflammables.
Les kits de circuit d'écoulement et les colonnes ne sont pas inclus dans le système et
sont commandés séparément. Visiter le site Web de Cytiva pour les informations de
commande et les listes de kits de circuit d'écoulement disponibles.
Conditions préalables
Afin d'utiliser le système de la façon prévue, les conditions préalables suivantes
doivent être remplies :
• L'utilisateur doit s'être initié à l'utilisation des équipements de bioprocédés et à la
manipulation des matériaux biologiques.
ÄKTA ready Mode d'emploi 28960345 AG
1.1 Informations importantes pour l'utilisateur
1 Introduction
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