Publicité
3.6
Système de commande UNICORN
Vue d'ensemble
ÄKTA ready est commandé par le logiciel de contrôle des procédés de UNICORN.
UNICORN peut sauvegarder les procédés établis en tant que méthodes. Les méthodes
comportent les instructions nécessaires au fonctionnement et à la documentation des
procédés.
UNICORN comprend un système complet de niveaux d'accès utilisateur à définir. Les
niveaux d'accès limitent les opérations qu'un utilisateur donné peut effectuer sur le
système ÄKTA ready. L'accès au système doit être uniquement accordé à du personnel
qualifié et formé.
Des informations relatives à l'utilisation du logiciel UNICORN peuvent être obtenues en
parcourant la documentation et les didacticiels du logiciel UNICORN mis à disposition.
Contacter le représentant Cytiva pour obtenir des conseils, si nécessaire.
Les opérateurs du système sont chargés de concevoir des méthodes conformes aux
procédures opérationnelles standards et aux bonnes pratiques de fabrication.
Ce produit, ainsi que son système de contrôle, sont techniquement mis au point pour
permettre à l'organisation du client de répondre aux exigences des normes 21 CFR
Partie 11.
Installation de UNICORN
UNICORN peut être installé sur un ordinateur autonome pour commander les
systèmes reliés en local. Cependant, l'ordinateur permet d'afficher uniquement un seul
système à la fois. Les données de sortie d'un système peuvent être affichées sur
plusieurs ordinateurs. UNICORN peut également être installé sur un réseau.
Contacter le représentant Cytiva pour plus d'informations.
ÄKTA ready Mode d'emploi 28960345 AG
3 Description du système
3.6 Système de commande UNICORN
50
Publicité
